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    藥監(jiān)部門(mén)對(duì)中藥飲片的監(jiān)管集中體現(xiàn)在采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)，對(duì)采購(gòu)環(huán)節(jié)的管理決定著流通環(huán)節(jié)中藥飲片的質(zhì)量。 
    《藥品管理法》明確規(guī)定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品，中藥材除外。這里首先要明確，中藥飲片與中藥材的區(qū)別：中藥材即原生藥，是未經(jīng)加工炮制的品種；中藥飲片是經(jīng)炮制（包括凈選、切制、炮制）后的藥材。也就是說(shuō)，最終銷售或給患者使用的應(yīng)當(dāng)是中藥飲片。因此，在藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中出售和使用的必須是中藥飲片，同時(shí)這些單位也必須提供供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明（包括藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證）和票據(jù)等相關(guān)材料。 
    然而，在實(shí)際監(jiān)管工作中，我們發(fā)現(xiàn)有以“中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明”代替《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的情況，應(yīng)引起藥監(jiān)部門(mén)的注意。在對(duì)使用中藥飲片的單位的監(jiān)管中，藥品采購(gòu)渠道及批次的認(rèn)定成為監(jiān)督檢查的難點(diǎn)。例如，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)或企業(yè)在早期從某合法企業(yè)采購(gòu)了一批合法中藥飲片并保留了合法的購(gòu)藥單據(jù)及供貨方的相關(guān)資質(zhì)證明，在該批中藥飲片售完后，又從一些不合法的渠道采購(gòu)了同種類的中藥飲片，后經(jīng)抽樣檢驗(yàn)被認(rèn)定為假劣藥品。當(dāng)執(zhí)法人員調(diào)查時(shí)，當(dāng)事人隱瞞了真實(shí)情況，一口咬定假劣中藥飲片是從合法渠道購(gòu)進(jìn)的。對(duì)這類情況，藥監(jiān)執(zhí)法人員很難考證該藥品的真實(shí)來(lái)源，同時(shí)也使本來(lái)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的合格供貨單位蒙受不白之冤。 
    解決這類問(wèn)題有以下幾個(gè)途徑：一是加強(qiáng)中藥飲片源頭管理，取締那些不具備中藥飲片經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)和攤販；二是加強(qiáng)中藥飲片包裝管理，在包裝上注明品名、批號(hào)、產(chǎn)地等基本情況，以確定中藥飲片的“身份”；三是建立供貨企業(yè)留樣制，通過(guò)留樣識(shí)別中藥飲片與檢品來(lái)源的真實(shí)性；四是建立有問(wèn)題中藥飲片銷售情況檢查制度，詳細(xì)核查有問(wèn)題中藥飲片的購(gòu)進(jìn)與售出數(shù)量及去向。 
    目前，一些單位使用的中藥飲片多為陳年藥品，不能提供藥品采購(gòu)票據(jù)的情況，由于現(xiàn)行法律、法規(guī)對(duì)中藥飲片無(wú)效期管理的規(guī)定，票據(jù)的留存也就不容易做到規(guī)范管理。針對(duì)此情況，可以采取“先規(guī)范清理，后整頓治理”的策略，對(duì)于已經(jīng)不再使用或失去使用價(jià)值的中藥飲片應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)予以監(jiān)督銷毀，對(duì)于無(wú)中藥飲片購(gòu)進(jìn)票據(jù)的單位，可要求其限期清理銷毀陳年藥；在此基礎(chǔ)上，對(duì)新購(gòu)進(jìn)的中藥飲片必須提供購(gòu)貨票據(jù)，否則依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。同時(shí)，藥監(jiān)部門(mén)還應(yīng)建立“中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)管檔案”，將經(jīng)營(yíng)使用中藥飲片的單位登記在冊(cè)，以明確監(jiān)管方向，同時(shí)，為合理安排抽檢工作奠定基礎(chǔ)。