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    藥品市場稽查執(zhí)法效率的高低，直接關(guān)系到藥品管理法律法規(guī)能否順利執(zhí)行，關(guān)系到人民群眾用藥安全有效能否得到保證。當(dāng)前，各級藥品監(jiān)督管理部門都在加大打擊假劣藥品的力度，但是，在稽查執(zhí)法過程中，依然存在著稽查效率不高、執(zhí)法不力等問題，在一定程度上制約著藥品市場秩序的進一步規(guī)范。  
     
     問題  
     
    職能部門間配合不力。藥監(jiān)部門在稽查執(zhí)法過程中，經(jīng)常會遇到守候、截查、重大復(fù)雜案件調(diào)查取證及案件移送等與公安部門配合的問題；在查處郵售假劣藥品、違法藥品廣告的過程中，也會涉及到與郵政部門和工商部門的配合。在個別地方曾出現(xiàn)過相關(guān)職能部門索要執(zhí)法經(jīng)費，郵政部門對其工作人員幫助不法分子郵寄假藥的行為視而不見的現(xiàn)象，工商部門處罰藥品違法廣告力度不夠或不及時的現(xiàn)象也不同程度地存在。職能部門之間協(xié)調(diào)配合不力的根本原因是各自為政。藥品稽查執(zhí)法在需要相關(guān)部門配合時卻得不到及時有效的回應(yīng)，造成了稽查執(zhí)法效率不夠高，執(zhí)法力度不夠大，個別違法行為不能得到及時處罰或處罰后執(zhí)行難。  
    執(zhí)法尺度被人為放寬。一方面，從目前全國各地縣級藥品監(jiān)督管理局的編制看，一般為18人左右，而基層涉藥單位點多、面廣、分散，藥品稽查執(zhí)法人員力量明顯不足，加之交通工具、取證工具配備嚴(yán)重不足，在一定程度上限制了稽查執(zhí)法工作的開展。另一方面，根據(jù)《行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定，就一般程序而言，一個行政處罰從立案到結(jié)案整個過程一般需要幾個或十幾個工作日，有的甚至更長。而藥品稽查執(zhí)法既要完成覆蓋率的指標(biāo)，又要對違法行為依法進行處罰，造成時間安排上非常緊張；稽查執(zhí)法人員在實際工作中為了完成指標(biāo)，往往是能責(zé)令改正的一般給予警告并責(zé)令改正或當(dāng)場處罰。這種情況在偏遠農(nóng)村更為突出，導(dǎo)致行政處罰案件的數(shù)量減少，適用簡易程序的案件增多，在一定程度上人為地放寬了稽查執(zhí)法的尺度，降低了稽查執(zhí)法的力度，不利于藥品市場的規(guī)范。  
    執(zhí)法人員水平不高。由于新的藥品監(jiān)督體制建立時間不長，藥品稽查執(zhí)法人員的執(zhí)法水平參差不齊，在執(zhí)法中存在著有失公正、方法簡單、執(zhí)法粗暴甚至欺軟怕硬等問題，引起一些當(dāng)事人產(chǎn)生反感和抵觸情緒，甚至于個別當(dāng)事人與藥品稽查執(zhí)法人員發(fā)生沖突。由于執(zhí)法人員受自身業(yè)務(wù)素質(zhì)水平的限制，對所執(zhí)行法律、法規(guī)不能完全掌握和理解，在稽查執(zhí)法過程中對適用的條款不能保證準(zhǔn)確無誤，怕出現(xiàn)差錯被追究責(zé)任，查處方式只作責(zé)令改正處理；還有的拖延辦案時限，影響了執(zhí)法力度；極個別單位為了自身的經(jīng)濟利益，規(guī)定執(zhí)法科室完成一定經(jīng)濟收入，造成執(zhí)法科室以收代罰，從而導(dǎo)致執(zhí)法力度不夠。  
    法規(guī)宣傳培訓(xùn)不到位?；鶎佑绕涫强h級藥品監(jiān)督管理部門組建時間不長，大多數(shù)人員由技術(shù)崗位或其他崗位轉(zhuǎn)到執(zhí)法崗位上來，其自身法律、法規(guī)和專業(yè)知識掌握不夠；同時，各涉藥單位從業(yè)人員的法律、法規(guī)培訓(xùn)還不夠充分，導(dǎo)致這些人員對藥品管理法律、法規(guī)的知曉率不高，理解不深，出現(xiàn)了由于不懂法而違法的情況。  
     
     對策  
     
    政府協(xié)調(diào)加大監(jiān)察力度。提高藥品稽查執(zhí)法工作的效率，需要政府各職能部門的協(xié)調(diào)配合。為此，應(yīng)由同級人民政府牽頭，組織協(xié)調(diào)各職能部門；同時，紀(jì)律監(jiān)察部門應(yīng)加強對不作為職能部門的監(jiān)督檢查力度；作為藥品監(jiān)督執(zhí)法主體的藥品監(jiān)督管理局要主動與公安部門、工商部門聯(lián)系，建立長期穩(wěn)定的聯(lián)合打假協(xié)作機制，可采取“打擊藥品和醫(yī)療器械違法犯罪專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會議制度”的形式，建立藥品醫(yī)療器械違法案件移送協(xié)作機制、專項行動信息報送制度。  
    建立藥品監(jiān)督信息通報機制。基層藥品監(jiān)督管理部門在稽查執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的涉藥違法案件，應(yīng)及時向周邊地區(qū)藥品監(jiān)督部門通報信息，建立聯(lián)防機制，以實現(xiàn)“互聯(lián)互通、協(xié)同監(jiān)管、互相促進”的目標(biāo)，加強對涉藥違法案件的查處與防范。同時，在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立藥品協(xié)管員制度，以加強對藥品監(jiān)督信息反饋工作，從而有效地提高藥品稽查執(zhí)法的針對性和執(zhí)法效率。  
    抓好重大案件的查處。在當(dāng)前藥品監(jiān)督管理部門人員少、工作量大的情況下，應(yīng)加大對重點地區(qū)、重點環(huán)節(jié)的稽查執(zhí)法力度，加大對社會影響大、危害嚴(yán)重案件的查處力度，查清源頭，嚴(yán)肅處理，并通過新聞媒體向社會公布，以加大對藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的威懾力，起到“打擊一個，教育一片，凈化一方”的作用。  
    加強法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)。首先，藥品稽查執(zhí)法人員應(yīng)加強自身法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)，做到依法行政，有法必依，執(zhí)法必嚴(yán)，公正、公平、公開辦案，并向社會公布執(zhí)法程序，接受行政相對人和群眾的監(jiān)督。其次，實行嚴(yán)格考核和過錯追究制度，對“錯位、缺位、越位”行為追究過錯。同時，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期組織行政相對人傳達學(xué)習(xí)藥品法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定或采取“明白紙”、宣傳資料冊等形式進行宣傳，引導(dǎo)行政相對人學(xué)法、懂法、守法，不斷提高其職業(yè)道德和藥品質(zhì)量意識，使其從思想上認(rèn)識到藥品質(zhì)量的重要性，從行動上積極主動地規(guī)范自身行為，發(fā)揮主觀能動性。第三，要引入信用機制，促進行政相對人誠信經(jīng)營，通過普法學(xué)習(xí)提高群眾法律意識，加強社會監(jiān)督，加大對違法行為的查處力度。  
    推動農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。藥品監(jiān)督的重點在農(nóng)村和邊遠地區(qū)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在加強農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的同時，推動農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，因地制宜，實行統(tǒng)一配送或代購分發(fā)、連鎖經(jīng)營。要通過監(jiān)管措施促進配送藥品的規(guī)范，將合格藥品配送到村衛(wèi)生室等最基層醫(yī)療機構(gòu)，以切斷假劣藥品流向農(nóng)村的渠道，保證農(nóng)村用藥質(zhì)量。