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    《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）頒布后，對(duì)規(guī)范藥品抽驗(yàn)行為，依法打擊假劣藥品起到了積極的作用。但是，由于《規(guī)定》要求的抽驗(yàn)量過(guò)大，在對(duì)農(nóng)村涉藥單位的藥品進(jìn)行抽驗(yàn)的過(guò)程中，尚存在一些問(wèn)題。 
    抽驗(yàn)量過(guò)大，造成計(jì)劃抽驗(yàn)無(wú)法按隨機(jī)抽樣原則進(jìn)行。藥品抽驗(yàn)既有對(duì)量的要求，也有對(duì)抽樣方法的要求。由于農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)使用單位普遍規(guī)模較小，大部分品種的藥品達(dá)不到抽驗(yàn)量（即全檢量3倍的存量），抽驗(yàn)中按照隨機(jī)抽樣的辦法抽取不到足夠量的藥品；而為完成抽驗(yàn)計(jì)劃，監(jiān)管人員只能采用“選擇抽樣”的辦法，抽取達(dá)到抽驗(yàn)量的少數(shù)品種，根本談不上隨機(jī)確定“抽樣批”和“抽樣單元”。這樣顯然難以獲得隨機(jī)抽驗(yàn)的科學(xué)結(jié)果，因而無(wú)法反映農(nóng)村藥品質(zhì)量的真實(shí)情況。 
    抽驗(yàn)量過(guò)大，也會(huì)加重涉藥單位的負(fù)擔(dān)。由于農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)使用單位普遍經(jīng)營(yíng)狀況較差，按《規(guī)定》要求的數(shù)量抽取樣品，不少涉藥單位難以承受、意見(jiàn)較大，不配合、不支持抽驗(yàn)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，不利于監(jiān)管工作的正常開(kāi)展。 
    針對(duì)上述種種問(wèn)題，筆者建議： 
    適當(dāng)靈活掌握農(nóng)村藥品抽驗(yàn)量。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，應(yīng)執(zhí)行《規(guī)定》要求的抽驗(yàn)量；對(duì)小型藥品零售企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽驗(yàn)量應(yīng)適當(dāng)降低。 
    監(jiān)督抽驗(yàn)應(yīng)以定性定量檢驗(yàn)為主?；谶@一原則，抽驗(yàn)量應(yīng)以足夠定性定量檢驗(yàn)量為準(zhǔn)，只需確定可疑藥品是否為假藥劣藥，不必要求全檢；確需進(jìn)行全檢的，可按購(gòu)進(jìn)渠道追蹤溯源，移交有管轄權(quán)的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)從相關(guān)的批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)抽取同批藥品進(jìn)行全檢。 
    檢驗(yàn)合格的剩余檢品應(yīng)予退還。對(duì)按抽驗(yàn)量從農(nóng)村涉藥單位抽取的檢品，經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為合格品且不需復(fù)核、復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)將其退還被抽樣單位，以減少藥品資源的浪費(fèi)，降低被抽樣單位的實(shí)際損失。