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武威:強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:14

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新工作思路,出實(shí)招,求實(shí)效,不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,取得良好成效。
    一是制定下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的通知》,切實(shí)加強(qiáng)此項(xiàng)工作。全年共收到可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告表7份,上報(bào)省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心6份。
    二是制定了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告考核獎(jiǎng)懲辦法》,對(duì)醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告、考核、獎(jiǎng)懲做出了具體的規(guī)定,將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作列入各縣(區(qū))局年度目標(biāo)管理責(zé)任書進(jìn)行考核,并規(guī)定,對(duì)不認(rèn)真開展此項(xiàng)工作、各項(xiàng)制度不落實(shí)或經(jīng)查實(shí)隱瞞不報(bào)的單位在全市范圍內(nèi)予以通報(bào)批評(píng),兩年內(nèi)不被評(píng)選為誠(chéng)信單位。
    三是建立健全了以市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位為主體的市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。
    四是建立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告信息反饋制度。該局定期發(fā)布醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作信息,向各有關(guān)單位及時(shí)通報(bào)國(guó)家、省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的指示精神,通報(bào)不良事件和具體案例,并對(duì)各單位監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行交流。
    五是各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和上市產(chǎn)品再評(píng)價(jià)工作,建立了相應(yīng)檔案和“問題產(chǎn)品召回制度”,并有效實(shí)施了質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告制度。
    六是積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)。一方面,利用各種宣傳形式,不斷提高全社會(huì)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)知度和參與度;另一方面,結(jié)合舉辦醫(yī)療器械培訓(xùn)班等形式,加強(qiáng)對(duì)市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)工作人員的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),提高監(jiān)測(cè)報(bào)告能力,強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),確保監(jiān)測(cè)工作的順利實(shí)施。

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