北京細化監(jiān)管職責嚴管疫苗生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)
據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者侯玉嶺報道 7月11日上午,出席北京市疫苗管理工作會議的每家疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和疾病預(yù)防控制中心代表都領(lǐng)到一張?zhí)厥獾牡怯洷?,他們必須盡快落實本單位疫苗管理的負責人和聯(lián)系人,并于7月15日前及時上報。這是北京市藥品監(jiān)管局出臺的全面加強疫苗生產(chǎn)、流通等諸環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管的舉措之一。
北京市藥品監(jiān)管局將疫苗納入全市重點監(jiān)管對象,層層細化監(jiān)管職責:市藥品監(jiān)管局市場處負責疫苗流通監(jiān)管,安全監(jiān)管處負責疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位的疫苗質(zhì)量監(jiān)管,兩處室還負責全市疫苗重點監(jiān)管單位的確定和指導基層局的監(jiān)管工作;全市各區(qū)縣藥品監(jiān)管分局由一名副局長擔任本轄區(qū)疫苗監(jiān)管負責人,市場監(jiān)管科長和安全監(jiān)管科長擔任本轄區(qū)疫苗批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位監(jiān)管責任人,負責組織實施對上述單位的現(xiàn)場檢查、跟蹤檢查、專項檢查和有因檢查及其他相關(guān)工作。同時,該局要求每家疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗接種單位確定一名疫苗管理的負責人和聯(lián)系人,負責本企業(yè)或單位的疫苗管理,落實監(jiān)管部門提出的相關(guān)要求。
據(jù)了解,北京市藥品監(jiān)管局還將嚴格疫苗批發(fā)的市場準入,建立日常巡查制度,有計劃地按照層級分工對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位實施抽查和檢查,對存在安全隱患的企業(yè)或單位,加大檢查頻次,并及時向衛(wèi)生行政部門通報情況。
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