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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)福建訊 福建省食品藥品監(jiān)管局在整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)中，狠抓藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、流通三個(gè)環(huán)節(jié)，整規(guī)行動(dòng)取得明顯成效。 
    該局在藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)開(kāi)展自查自糾工作，針對(duì)國(guó)家局下發(fā)的235個(gè)藥品名單，對(duì)47個(gè)申報(bào)單位80個(gè)品種進(jìn)行了全面細(xì)致的逐項(xiàng)核查，要求企業(yè)撤回注冊(cè)申請(qǐng)22個(gè)，嚴(yán)格把住了藥品上市的準(zhǔn)入關(guān)。 
    在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，該局開(kāi)展了藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專(zhuān)項(xiàng)檢查。全省共組織30多個(gè)檢查員，組成23個(gè)檢查組對(duì)省內(nèi)66家已通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查，共完成專(zhuān)項(xiàng)檢查54家，跟蹤檢查45家，飛行檢查13家，消除了安全隱患，保障了制劑質(zhì)量。該局同時(shí)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)269家（次）,檢查中對(duì)143家生產(chǎn)企業(yè)提出整改意見(jiàn)，有效地規(guī)范了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序。 
    在藥品流通環(huán)節(jié)，該局加強(qiáng)新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證工作，組織對(duì)全省32家新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的認(rèn)證，促使企業(yè)走上規(guī)范的管理道路，建立健全質(zhì)量管理體系。 
    
    又據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)河南訊 通訊員王建防 記者衛(wèi)躍川報(bào)道 河南省食品藥品監(jiān)管局按照國(guó)務(wù)院、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的總體部署和要求，結(jié)合實(shí)際，扎實(shí)推進(jìn)，專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成果。 
    為確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作落到實(shí)處，該省加強(qiáng)了對(duì)本省已上市藥品安全性的全面核查，突出了藥品批發(fā)企業(yè)出租出借許可證、代開(kāi)發(fā)票，連鎖企業(yè)不能統(tǒng)一配送、門(mén)店自行外購(gòu)藥品，零售藥店出租出借柜臺(tái)的整治以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理、合理用藥和加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等內(nèi)容。該局還制定了藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用和醫(yī)藥器械專(zhuān)項(xiàng)整治方案，將整治的任務(wù)進(jìn)一步細(xì)化，分階段實(shí)施，確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)不走過(guò)場(chǎng)。 
    該省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照省局的統(tǒng)一要求和部署，積極開(kāi)展工作。至10月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局返回的721個(gè)在審申報(bào)品種（補(bǔ)充申請(qǐng)除外）中，經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)及注冊(cè)申請(qǐng)人自查自糾，主動(dòng)申請(qǐng)撤回101個(gè)品種。同時(shí)，省局組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)跟蹤檢查65家，飛行檢查20家，收回13家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書(shū)，責(zé)令其停業(yè)整頓。該局還在藥品流通領(lǐng)域加強(qiáng)對(duì)企業(yè)實(shí)施GSP情況的跟蹤檢查，收回6家藥品批發(fā)企業(yè)、6家連鎖企業(yè)和1家零售藥店的GSP證書(shū)，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》15個(gè)。