甘肅注銷132家醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證
據中國醫(yī)藥報甘肅訊 記者李開銀報道 為深入推進整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序專項行動,加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管,近日,甘肅省食品藥品監(jiān)管局依法注銷132家醫(yī)療器械經營企業(yè)的許可證。
蘭州雙穗醫(yī)療器材有限責任公司等41家企業(yè),自2006年以來相繼違反醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理的規(guī)定,擅自變更注冊地址并在法定許可的經營場所終止經營,嚴重擾亂了醫(yī)療器械流通秩序,對公眾的用械安全有效造成隱患。2007年1月22日,甘肅省食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通告,要求以上企業(yè)須在2007年4月30日前到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,逾期不辦理者,依法撤銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。截至目前,蘭州雙穗醫(yī)療器材有限責任公司等41家醫(yī)療器械經營企業(yè)仍未按通告要求履行其法律責任。鑒此,甘肅省局根據《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》的相關規(guī)定,決定注銷這41家醫(yī)療器械經營企業(yè)的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,上述企業(yè)不再具有醫(yī)療器械經營資格。
蘭州昱岐醫(yī)療器械有限公司等82家企業(yè)在其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期屆滿前未按有關規(guī)定申請換發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,根據有關規(guī)定,甘肅省局依法注銷上述企業(yè)的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
蘭州孝明喜來健醫(yī)療器械有限公司等9家企業(yè)申請注銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,甘肅省局經審查,同意注銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,企業(yè)正常退出醫(yī)療器械經營市場。
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