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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為了深入貫徹《禁毒法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》等有關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序，應(yīng)對(duì)犯罪分子以特殊藥品為目標(biāo)獲取毒品或制毒前體的嚴(yán)峻形勢(shì)，保證合法需求，防范流弊事件的發(fā)生，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于開(kāi)展特殊藥品專項(xiàng)檢查活動(dòng)的通知》，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展特殊藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)。 
    此次專項(xiàng)檢查的范圍是：特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、興奮劑）的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位。專項(xiàng)檢查重點(diǎn)： 
    一是單位法定代表人是否為特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用安全管理第一責(zé)任人；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理和質(zhì)量管理部門的人員是否熟悉特殊藥品管理及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)。 
    二是是否建立特殊藥品管理的組織機(jī)構(gòu)和保證其安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的管理制度，制度落實(shí)是否到位，相關(guān)記錄是否真實(shí)、完整、規(guī)范。 
    三是是否設(shè)置儲(chǔ)存特殊藥品的專庫(kù)；專庫(kù)（專柜、生產(chǎn)車間暫存庫(kù)、留樣室）是否安裝專用防盜門并實(shí)行雙人雙鎖管理；是否具有監(jiān)控設(shè)施和自動(dòng)報(bào)警裝置并正常運(yùn)行，報(bào)警裝置是否與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)；特殊藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)是否將特殊藥品原料藥和制劑分別存放；特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)是否設(shè)有電視監(jiān)控室，生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)出入口及關(guān)鍵部位是否安裝有攝像裝置并有記錄。 
    四是是否嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品生產(chǎn)、購(gòu)銷、使用計(jì)劃。 
    五是特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等管理活動(dòng)是否有專用賬冊(cè)，是否做到賬物相符，專賬保存期是否符合規(guī)定，每個(gè)環(huán)節(jié)是否實(shí)行至少雙人（包括雙人）以上復(fù)核制度。 
    六是銷售(批發(fā))特殊藥品時(shí)，是否逐次核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明等規(guī)定內(nèi)容，是否在確認(rèn)資質(zhì)合法無(wú)誤后銷售并有相應(yīng)品種流向追蹤記錄，做到購(gòu)銷渠道符合要求。 
    七是銷售（批發(fā)）特殊藥品時(shí)，銷售人員是否有自行提貨的情況，銷售是否實(shí)行人貨分離，是否使用現(xiàn)金交易。 
    八是銷售（批發(fā)）特殊藥品時(shí)，企業(yè)與購(gòu)買方協(xié)定的運(yùn)輸方式及過(guò)程是否采取安全保障措施，是否辦理完備的交接手續(xù)并有詳細(xì)的運(yùn)輸交接記錄，記錄是否包含發(fā)貨人、收貨人、收貨地點(diǎn)、時(shí)間等內(nèi)容。 
    九是對(duì)過(guò)期、損壞的特殊藥品是否登記、造冊(cè),并及時(shí)向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。 
    十是是否將特殊藥品的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用數(shù)量以及流向信息及時(shí)、真實(shí)地錄入“甘肅省特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”。 
    十一是未取得特殊藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)特殊藥品的行為，特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)的行為。 
    十二是第二類精神藥品零售企業(yè)是否憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；是否存在超劑量或者無(wú)處方銷售以及向未成年人銷售第二類精神藥品。 
    為做好專項(xiàng)檢查工作，該局要求，一要高度重視,增強(qiáng)確保特殊藥品安全的責(zé)任感和緊迫感。二要堅(jiān)決查處違法違規(guī)行為，徹底排除特殊藥品安全隱患。三要整合監(jiān)管力量，建立特殊藥品安全應(yīng)急機(jī)制。四要完善制度，建立特殊藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。通過(guò)專項(xiàng)檢查，完善各項(xiàng)制度，切實(shí)落實(shí)特殊藥品有效監(jiān)管的具體措施，使特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序得到規(guī)范，建立本轄區(qū)特殊藥品監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。 
    專項(xiàng)檢查活動(dòng)從2008年3月15日開(kāi)始，至4月15日結(jié)束。