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快速反應 科學籌措 確保質(zhì)量<br>——湖北省局切實做好救災急需藥品供應工作綜述

  • 作者:李天書、黎幼龍等
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:40

    連日來,湖北省食品藥品監(jiān)管局積極行動起來,科學籌措救災急需藥品,切實加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保證了向災區(qū)捐贈藥品的安全、及時。 
    ▲向災區(qū)捐贈最為急需的藥品 
    5月20日,湖北省食品藥品監(jiān)管局在局網(wǎng)站公布了國家局發(fā)布的四川災區(qū)急需藥品和醫(yī)療器械目錄,并再次動員全省醫(yī)藥企業(yè)結合目錄,調(diào)整捐贈品種結構,向災區(qū)捐贈最為急需的藥品,得到了湖北宏源醫(yī)藥有限公司等11家醫(yī)藥企業(yè)的積極響應。 
    5月22日,11家醫(yī)藥企業(yè)向四川災區(qū)捐贈了價值339.331萬元的抗震救災最為急需的藥品和醫(yī)療器械,主要為青霉素、頭孢膠囊、氯化鈉注射液、股骨髓內(nèi)釘?shù)葹膮^(qū)急需品種。 
    湖北省局有關負責人說,在以往的一些救災藥品捐贈中,由于時間緊迫、救災心切,有的企業(yè)所捐贈的藥品不能及時滿足災區(qū)用藥需求,具有一定的盲目性。為確保救災藥品滿足及時需要,湖北省局提前組織相關市(州)局深入轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)調(diào)查摸底,掌握抗震救災急需藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)和庫存情況。通過摸底,武漢市局篩選出了與抗震救災有關的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)35家,涉及消毒設備、衛(wèi)生材料、一次性輸血器具、矯形器械、B超以及監(jiān)護儀等96個品種。為確保質(zhì)量安全,該局對篩選出的企業(yè)進行了專項檢查。 
    5月19日~22日,湖北省局還組成6個督查組,分別深入到荊州、荊門、鄂州、襄樊、十堰、神農(nóng)架林區(qū)等地,督查抗震救災急需藥械目錄所列品種生產(chǎn)情況。督查組現(xiàn)場檢查了津奉藥業(yè)、荊門同德藥業(yè)、鄂州安泰藥業(yè)、吳都醫(yī)藥有限公司等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),實地了解救災急需藥品及醫(yī)療器械供應、保障情況,協(xié)調(diào)解決相關問題。截至5月22日12時,湖北省已向四川災區(qū)空運了20萬支破傷風抗毒素疫苗,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和醫(yī)藥企業(yè)共向災區(qū)捐贈錢物折合人民幣2800余萬元。 
    在緊急籌措救災藥品過程中,湖北省局一方面與湖北省紅十字會備災中心、國家儲備庫、民政廳、慈善機構等加強溝通聯(lián)系,掌握藥品、醫(yī)療器械的儲備、調(diào)運情況,以及時填補空缺,保證必須、必要的庫存。另一方面,及時與國家局、四川省局取得聯(lián)系,掌握最前沿的實時需求。5月20日,湖北省局及時將災區(qū)急需藥械目錄通過門戶網(wǎng)站和新聞媒體向社會公布,同時向全省系統(tǒng)發(fā)出緊急通知,要求各地加速組織生產(chǎn)、調(diào)運和捐贈急需藥品。 
    ▲嚴把賑災藥品質(zhì)量檢驗關 
    為加強對捐贈藥械的監(jiān)督檢查,湖北省局與湖北省紅十字會備災中心磋商,對湖北省經(jīng)各種渠道通過湖北省紅十字會向災區(qū)捐贈的藥品實行快速檢測,依據(jù)檢測結果發(fā)布《藥品快檢取樣及檢測情況通知書》后,再由省紅十字會備災中心按程序發(fā)往災區(qū)。 
    為確保捐贈藥械質(zhì)量,湖北省局制定了快速審批檢驗機制,加快藥品檢驗速度,要求對災區(qū)所需血液制品及疫苗實行出廠檢驗和批簽發(fā)同步進行,確保第一時間保障供應。為此,該局及時調(diào)整相關藥品的批簽發(fā)工作程序,對已申請國家批簽發(fā)的疫苗和血液制品采取批紀錄審核的方式盡快發(fā)出報告;對于企業(yè)已生產(chǎn)結束、尚未檢驗的急需疫苗和血液制品采取同步檢驗的方式,即生產(chǎn)企業(yè)的檢驗與批簽發(fā)檢驗同時進行,根據(jù)檢驗結果決定是否簽發(fā)。 
    5月21日上午,湖北省局派駐監(jiān)督員尹先國等人來到武漢生物制品研究所,對賑災藥品實行批簽發(fā)檢驗,力爭盡快將賑災藥品送往四川災區(qū)。 
    尹先國說,按照往常的批簽發(fā)工作程序,疫苗和血液藥品檢驗一般需要55個工作日,檢驗程序調(diào)整后,疫苗和血液制品檢驗批簽發(fā)工作程序將縮短為3~5個工作日。 
    目前,武漢生物制品研究所已將檢驗合格的破傷風免疫球蛋白、人血白蛋白、乙腦疫苗等20多萬只血液制品和疫苗捐贈給四川、甘肅等受災地區(qū)。 
    武漢市局還對災區(qū)急需的衛(wèi)生材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品開辟了注冊審批“綠色通道”,凡進入“綠色通道”的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,在標準不降低、程序不減少的情況下,能當天辦結的當天辦結,不能當天辦結的限時快速辦結;第二類、第三類產(chǎn)品注冊時,監(jiān)管部門積極給予幫助,協(xié)助企業(yè)解決產(chǎn)品注冊中的相關問題。 

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