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    為更好地適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作需要，根據(jù)有關(guān)條件，經(jīng)推薦、培訓和篩選，近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局確定45名同志為全省第二批醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員，從而使該省省級醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員總數(shù)達到了91名。 
    
    江蘇省是全國醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營大省。盡管監(jiān)管任務(wù)十分繁重，但全系統(tǒng)省、市兩級專職醫(yī)療器械監(jiān)管人員目前僅有60余人，且有相當一部分人員還沒有經(jīng)過系統(tǒng)的專業(yè)培訓。針對這一情況，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局決定打破地域界限，組建全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員隊伍，以集中資源，加強飛行檢查和現(xiàn)場檢查，大幅度提高監(jiān)管效率。 
    
    自2006年起，該局專門制定了《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員管理辦法》，其中對省級檢查員的條件作了明確規(guī)定，包括熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，具有常規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)的基本專業(yè)知識；參加過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（YY0287-2003標準）知識培訓，取得內(nèi)審員培訓合格證書；具有大專以上學歷，從事醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作兩年以上等7個方面。近兩年來，通過加強培訓考核，不斷將符合資質(zhì)要求、有工作經(jīng)驗和較高業(yè)務(wù)能力的同志充實到檢查員隊伍中來，在一定程度上緩解了監(jiān)管任務(wù)重和監(jiān)管人員少之間的矛盾，有力推動了醫(yī)療器械監(jiān)管工作，促進了全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的又好又快發(fā)展。