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    從事后到事前 從粗放到精細(xì) 從單一到縱深  
    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)福建訊  近來，福建省食品藥品監(jiān)管局大力貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊密結(jié)合職能，注重“科學(xué)化、規(guī)范化、長效化”，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，逐步探索建立了藥品日常監(jiān)管的長效機(jī)制。 
    
    約談先行，由“事后監(jiān)督”向“事前服務(wù)”轉(zhuǎn)變。福建省局自去年11月正式實(shí)施新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)約談制度，向新開辦企業(yè)宣傳藥品管理法律法規(guī)，進(jìn)行政策輔導(dǎo)，告知申辦企業(yè)質(zhì)量管理方面容易出現(xiàn)的問題，對申辦材料存在的問題提出相應(yīng)的整改措施。一個(gè)多月的時(shí)間，該局共對32家新申辦的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了約談，其中有9家由于沒有達(dá)到要求被退回整改，并進(jìn)行了第二次約談。新開辦的福州中天藥品有限公司總經(jīng)理徐鵬說，新申辦的藥品經(jīng)營企業(yè)由于對藥品法律法規(guī)把握不全面，很容易產(chǎn)生理解偏差。藥品監(jiān)管部門加入約談程序，使新開辦的藥品經(jīng)營企業(yè)對不知道、不了解的藥品管理法律法規(guī)有了一個(gè)很好的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，避免了“先天不足”，為企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。 
    
    規(guī)范記錄，由“粗放監(jiān)督”向“精細(xì)監(jiān)管”轉(zhuǎn)變。日前，福建省局執(zhí)法人員深入福州市中聯(lián)大藥房和九州通大藥房分店檢查節(jié)日期間藥品市場，詳細(xì)檢查藥品經(jīng)營單位藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)，并將現(xiàn)場檢查情況認(rèn)真填寫在《福建省藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查工作記錄本》上，最后簽上自己的名字。這是福建省局推行的藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查記錄制度。自去年10月該制度推行以來，該局共向全省藥品經(jīng)營使用單位發(fā)放記錄本5000多本，包括企業(yè)基本信息、現(xiàn)場檢查記錄表、整改情況表和意見反饋表等內(nèi)容。執(zhí)法人員每次到藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，都要在記錄本上做好檢查記錄，使藥品日常監(jiān)管“有跡可查”，實(shí)現(xiàn)了留痕監(jiān)督、上級(jí)監(jiān)督、內(nèi)部監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督四級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)聯(lián)動(dòng)的效應(yīng)。 
    
    網(wǎng)絡(luò)覆蓋，由“單一監(jiān)督”向“縱深監(jiān)管”轉(zhuǎn)變。面對藥品監(jiān)管點(diǎn)多、面廣，人力不足的現(xiàn)狀，福建省局充分利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，在全國率先建立了特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了特殊藥品產(chǎn)、銷、存的實(shí)時(shí)在線監(jiān)控。該局還利用互聯(lián)網(wǎng)，建立了全省系統(tǒng)“大監(jiān)管”網(wǎng)絡(luò)，將轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)信息和真、假藥品、醫(yī)療器械信息錄入“全省藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)”，使各市、縣局能在最短的時(shí)間內(nèi)掌握藥品動(dòng)態(tài)，并及時(shí)查處，確保了每年對全省4萬多家行政相對人進(jìn)行至少一次以上的檢查，做到“不漏一村一所”。為方便行政相對人和節(jié)約審批時(shí)限，福建省局還建立了行政許可項(xiàng)目網(wǎng)上受理審批系統(tǒng)，部分行政許可項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了在線申報(bào)、受理、審批與公告。