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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署，浙江省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織開(kāi)展了化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。根據(jù)工作進(jìn)度安排，全省化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)于2009年6月15日前全部完成了自查自糾工作。
    此次專(zhuān)項(xiàng)檢查采取企業(yè)自查自糾與藥監(jiān)部門(mén)集中檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行。從企業(yè)自查情況和上報(bào)的數(shù)據(jù)分析，浙江省化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥來(lái)源比較規(guī)范，化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)能夠按取得的原料藥批準(zhǔn)文號(hào)組織生產(chǎn)。
    在企業(yè)自查和分析平時(shí)掌握的情況基礎(chǔ)上，從6月下旬開(kāi)始，全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)集中力量，對(duì)轄區(qū)所有化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的原料藥購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)、使用等情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全省各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)共檢查企業(yè)155家，檢查原料藥1138個(gè)品種8525批次；檢查發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)問(wèn)題的企業(yè)6家，其中購(gòu)進(jìn)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)（或無(wú)相關(guān)注冊(cè)證明文件）的原料藥計(jì)有3個(gè)品種91批次，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)備案改變?cè)纤幃a(chǎn)地等其它違規(guī)問(wèn)題共有5個(gè)品種9批次,未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自制備原料藥問(wèn)題；責(zé)令改正2件，警告2件，立案2件。
    下一步，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局將按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，全面落實(shí)整改措施，督促企業(yè)整改到位，并對(duì)整改的企業(yè)進(jìn)行回訪(fǎng)回查，發(fā)現(xiàn)可疑問(wèn)題進(jìn)一步追查到底。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局還將認(rèn)真總結(jié)分析此次專(zhuān)項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確定全省重點(diǎn)監(jiān)管的藥品生產(chǎn)企業(yè)名錄，進(jìn)一步改進(jìn)監(jiān)管措施，不斷完善藥品生產(chǎn)企業(yè)原料藥監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。