青海省全面實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度
2009年9月23~24日,青海省藥品質(zhì)量受權(quán)人制度培訓(xùn)班在互助縣開班,省內(nèi)藥品制劑、原料、醫(yī)用氧、中藥飲片及藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及擬質(zhì)量受權(quán)人、駐廠監(jiān)督員等參加培訓(xùn)班。這標(biāo)志著青海省所有藥品及藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)將全面實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度。
培訓(xùn)班就實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的時代背景,我國藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述及基本要求,藥品質(zhì)量受權(quán)人決定權(quán)和否決權(quán)的行使,藥品質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)內(nèi)部的溝通、協(xié)調(diào)和報告,實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告等內(nèi)容向參訓(xùn)人員進(jìn)行了培訓(xùn)。
通過培訓(xùn),使各相關(guān)企業(yè)和監(jiān)管人員基本掌握了推進(jìn)和建立藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的重要性和必要性,掌握了實施質(zhì)量受權(quán)人制度的科學(xué)內(nèi)涵、具體做法和工作要求。
省食品藥品監(jiān)督管理局副局長張曉峰出席培訓(xùn)班開班儀式并講話,張曉峰要求參訓(xùn)人員提高對質(zhì)量受權(quán)人制度實施的認(rèn)識,正確認(rèn)識藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的科學(xué)內(nèi)涵和重要意義,周密組織藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的實施工作。企業(yè)要科學(xué)處理產(chǎn)學(xué)矛盾,珍惜培訓(xùn)學(xué)習(xí)的機會,明確培訓(xùn)任務(wù),切實掌握培訓(xùn)內(nèi)容,按照國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的工作部署,全面推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人制度。
按照工作部署,青海省各級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)督促企業(yè)實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,檢查指導(dǎo)藥品質(zhì)量受權(quán)人正確履行質(zhì)量管理職責(zé),確保到2009年底,全省藥品生產(chǎn)及藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)全面實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度。
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