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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強定制式義齒監(jiān)管的通知要求，日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局組成檢查組深入漳州市開展定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)專項檢查及調(diào)研。
    檢查組通過聽取企業(yè)匯報、查看現(xiàn)場及有關(guān)記錄等方式，詳細檢查了定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況。重點考察企業(yè)是否按照《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》建立與企業(yè)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運行；是否嚴(yán)格按照注冊批準(zhǔn)的內(nèi)容生產(chǎn)；是否使用未經(jīng)注冊的義齒材料加工定制式義齒；是否接受無執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu)或個人委托為其加工定制式義齒；是否加強定制式義齒生產(chǎn)和使用的過程控制，保證定制式義齒生產(chǎn)和使用過程的可追溯性。
    檢查組一行還與企業(yè)進行了座談，了解口腔義齒生產(chǎn)行業(yè)的現(xiàn)狀及面臨的困難和問題，共同商討解決對策，勉勵企業(yè)通過加強內(nèi)部管理和技術(shù)革新來改善產(chǎn)品質(zhì)量、擴大市場，為提高全省口腔義齒生產(chǎn)管理水平、保障群眾用械安全做出不懈努力。