福建省食品藥品監(jiān)管局“四提升” 著力抓好技術(shù)支撐體系建設(shè)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2010年,福建省食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)強化藥品檢驗檢測、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、系統(tǒng)信息化、藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置工作,為監(jiān)管工作提供有力的技術(shù)支撐。
一是提升檢驗技術(shù)水平。以“快、準、全”為目標,加大投入,進一步推進藥械檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),在加快檢驗效率、提高檢驗準確度和擴大檢驗范圍上有新的突破。有針對性地抽驗處方和生產(chǎn)工藝核查存在缺陷、不良反應(yīng)病例多、銷售價格異常低廉的品種,開展疫苗流通、中藥材和飲片使用、中藥非法添加化學(xué)物質(zhì)等專項抽驗工作,及時發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患或質(zhì)量問題的苗頭。堅持監(jiān)督性抽驗與藥品檢測車有機結(jié)合,大力推廣和應(yīng)用藥品快速鑒別方法。統(tǒng)籌抽驗品種,建立全省抽驗結(jié)果共享平臺,提高抽驗工作效率。加強藥械監(jiān)督抽驗結(jié)果的運用,科學(xué)分析藥械質(zhì)量安全形勢,提高藥品質(zhì)量公告的水平。加強應(yīng)急檢驗?zāi)芰ㄔO(shè),提升藥械檢驗的時效性。進一步加快省藥檢所和廈門口岸藥檢所建設(shè),做好省藥檢所醫(yī)療器械檢測機構(gòu)擴項評審和資格認可等工作,積極籌備化妝品檢驗檢測計量認證的擴項及資格認可工作。
二是提升監(jiān)測評價水平。以提高評價能力為重點,完善和執(zhí)行聚集性信號和嚴重病例報告月分析匯總制度、死亡病例和群體事件報告專家討論會制度、死亡病例專報制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測以及藥物濫用監(jiān)測措施和規(guī)定。適度擴大專家委員會的組成和在各設(shè)區(qū)市的代表性,與先進的省市加大交流力度,關(guān)注并加強與國際上先進地區(qū)的監(jiān)測機構(gòu)的學(xué)術(shù)聯(lián)系。推進“老少邊島漁”地區(qū)監(jiān)測試點工作,在每個縣(市、區(qū))設(shè)立一個試點,實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)直報藥械不良反應(yīng)病例。
三是提升信息化建設(shè)水平。充分運用設(shè)計成果,全面推進信息化建設(shè)。年內(nèi)建成藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通與使用、醫(yī)藥器械監(jiān)控、藥品稽查、藥品抽驗等五個業(yè)務(wù)系統(tǒng)。加快開發(fā)設(shè)區(qū)市局網(wǎng)上審批系統(tǒng),實現(xiàn)與省局網(wǎng)上審批系統(tǒng)數(shù)據(jù)同步。加強市、縣兩級局OA辦公系統(tǒng)建設(shè),盡快實現(xiàn)全系統(tǒng)無紙化辦公。統(tǒng)一標準,進一步抓好36個主題數(shù)據(jù)庫,10個應(yīng)用系統(tǒng)、11個業(yè)務(wù)域的內(nèi)容填充工作。
四是提升應(yīng)急處置水平。總結(jié)經(jīng)驗,健全機制,進一步明確執(zhí)法機關(guān)各部門、執(zhí)法機關(guān)與檢驗機構(gòu)之間的職責(zé)分工和工作程序,增強應(yīng)急處置規(guī)定的可操作性,進一步提高應(yīng)急指揮、應(yīng)急協(xié)調(diào)、應(yīng)急反應(yīng)能力。
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