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吉林省出臺(tái)醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法(試行)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,為加強(qiáng)全省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局制發(fā)了《吉林省醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法(試行)》。
《辦法》明確了藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾俞t(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)具備的條件和申請(qǐng)程序;經(jīng)營(yíng)A型肉毒毒素制劑的企業(yè)需取得毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì);藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品。《辦法》強(qiáng)調(diào),未經(jīng)批準(zhǔn),任何單位或個(gè)人均不得從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng);經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和毒性藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定從事毒性藥品經(jīng)營(yíng)管理;省局負(fù)責(zé)對(duì)本辦法的實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。
《辦法》要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品法律法規(guī)的要求,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管,確保醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)的合法性、安全性,防止醫(yī)療用毒性藥品流入非法渠道。
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