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廣東省食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化生物制品批簽發(fā)現(xiàn)場(chǎng)抽樣管理工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為做好生物制品批簽發(fā)工作,日前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織省內(nèi)涉及生物制品生產(chǎn)的廣州、深圳、汕頭、韶關(guān)、湛江市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品注冊(cè)處、安監(jiān)處、稽查分局、省藥檢所、省局藥品審評(píng)認(rèn)證中心有關(guān)人員,8家生物制品生產(chǎn)企業(yè)代表共同研討,部署強(qiáng)化生物制品批簽發(fā)抽樣管理工作。
會(huì)議指出,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)生物制品批簽發(fā)現(xiàn)場(chǎng)抽樣管理工作的通知》中,確定了生物制品批簽發(fā)抽樣納入省局監(jiān)管范圍,對(duì)批簽發(fā)現(xiàn)場(chǎng)抽樣負(fù)總責(zé)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)一定要以對(duì)公眾用藥安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,堅(jiān)持公眾利益至上原則,堅(jiān)持以人為本的正確態(tài)度,從體制、機(jī)制、法律、科學(xué)四個(gè)方面著手,理順?biāo)悸?,保證批簽發(fā)現(xiàn)場(chǎng)抽樣工作有序、正常、穩(wěn)妥地開展。
會(huì)議要求,各級(jí)監(jiān)管部門一要發(fā)揮新體制的優(yōu)勢(shì),切實(shí)做好生物制品批簽發(fā)工作;二要順應(yīng)體制,建立工作機(jī)制,確保運(yùn)作暢順;三要嚴(yán)格依法開展工作,嚴(yán)厲打擊制假制劣行為;四要依靠科技進(jìn)步,加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提升監(jiān)管效能。
會(huì)議對(duì)《廣東省生物制品批簽發(fā)抽樣管理工作規(guī)定》進(jìn)行了研討,對(duì)《國(guó)家生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)》作了介紹。
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