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    據SFDA網站訊   甘肅省衛(wèi)生廳、甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局聯合印發(fā)《甘肅省醫(yī)療機構在用分子篩制氧設備專項檢查工作實施意見》，部署開展醫(yī)療機構在用分子篩制氧設備專項檢查，進一步加強醫(yī)療機構在用分子篩制氧設備的管理使用。 
    此次專項檢查目標是：全面調查了解甘肅省醫(yī)用分子篩制氧設備在醫(yī)療機構的使用管理情況，摸清底數，推動醫(yī)療機構完善在用分子篩制氧設備管理制度、操作規(guī)程，確保設備運轉良好，制氧符合標準，保障患者用氧安全。 
    專項檢查由甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳聯合組織，統(tǒng)一安排，協調部署。檢查工作由省食品藥品監(jiān)督管理局具體負責，分為自查、整改、督查三個階段實施。 
    自查階段，各市州食品藥品監(jiān)督管理局要對轄區(qū)內所有醫(yī)療機構進行調查摸底，對使用分子篩設備作為集中供氧氧源的醫(yī)療機構逐一收集數據，對分子篩制氧設備購進安裝、使用運轉、維修保養(yǎng)、臨床供氧及管理制度、操作規(guī)程等情況做到詳盡了解。使用分子篩設備作為集中供氧氧源的醫(yī)療機構，應按照《醫(yī)療分子篩制氧設備專項檢查醫(yī)療機構自查表》所確定內容認真開展自查自糾，對存在的問題和隱患認真進行整改和規(guī)范。在醫(yī)療機構自查基礎上，各市州食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內醫(yī)療機構分子篩制氧設備進行全面檢查。 
    要做好問題整改及處理工作，對分子篩設備未注冊的，按照醫(yī)療機構使用無產品注冊證書醫(yī)療器械處理；對分子篩設備運轉使用中存在問題的，醫(yī)療機構要限期整改，做好維護保養(yǎng)及檢測設備校準，確保分子篩制氧設備良好運轉；經抽驗產出氣氧濃度不符合標準要求的，責令醫(yī)療機構整改，確保產出氧氣符合行業(yè)標準要求。整改期間，醫(yī)療機構應停止使用相應分子篩設備。專項檢查中發(fā)現其他違反醫(yī)療器械相關法規(guī)的情況，食品藥品監(jiān)管部門按照有關法規(guī)規(guī)定進行處理。 
    各市州食品藥品監(jiān)督管理局在專項檢查結束后，要及時總結，認真核對調查階段填寫的《醫(yī)用分子篩制氧設備專項檢查醫(yī)療機構使用情況匯總表》和自查階段填寫的《醫(yī)用分子篩制氧設備專項檢查市州局檢查記錄表》。省局將組成督查組，適時對各市州專項檢查情況實施督查。