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    據SFDA網站訊   2010年下半年，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊工作將以科學發(fā)展觀為指導，緊緊圍繞“抓監(jiān)管、強服務、促發(fā)展”這一主線，在嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局各項政策規(guī)定的基礎上，更好地領會和實踐科學監(jiān)管理念，注重創(chuàng)新，注重解決實際問題，注重扶優(yōu)扶強，更好地服務企業(yè)、服務全省醫(yī)藥經濟發(fā)展。重點抓好五項工作： 
    一是全面完成藥品再注冊審批工作。組織好注射劑品種的專家技術審評工作，分批做好批件制作和發(fā)放工作，解決好審查過程中遇到的疑難問題、政策不明確問題。 
    二是在工作中勇于探索，敢于創(chuàng)新，努力實踐科學監(jiān)管。建立藥品注冊申報人備案管理制度，探索生產工藝變更注冊分類管理新模式，研究擴大藥品注冊現場核查涵蓋面，探討藥用輔料省批品種再注冊工作，從源頭上保證藥品安全、有效。 
    三是穩(wěn)步推進醫(yī)療機構制劑再注冊和《湖北省醫(yī)療機構制劑規(guī)范》（2011年版）編撰工作。根據部署，兩項工作將于今年7月1日啟動，省局和市州局根據職責分工，加強協(xié)作，密切配合，確保工作有序推進，取得實效。 
    四是深入開展工作調研。開展《湖北省中藥材質量標準》(2009年版)和《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》（2009年版）貫徹執(zhí)行情況和全省藥用輔料生產企業(yè)品種研發(fā)、注冊情況調研，摸清情況，發(fā)現問題，制定措施，推動工作，同時，學習借鑒外省藥品注冊管理的先進經驗。 
    五是加強培訓。針對藥品注冊監(jiān)管人員和企業(yè)藥品注冊工作需求，適時開展業(yè)務培訓，不斷提升全省系統(tǒng)和企業(yè)藥品注冊工作水平。