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安徽省食品藥品監(jiān)管局召開藥品生產(chǎn)監(jiān)管形勢(shì)分析聯(lián)席會(huì)議
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2010年7月23日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局召開藥品生產(chǎn)監(jiān)管形勢(shì)分析聯(lián)席會(huì)議,聽(tīng)取省局藥品安全監(jiān)管部門關(guān)于上半年藥品安全監(jiān)管工作情況及目前監(jiān)管形勢(shì)的分析及上半年全省藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)不合格藥品情況,全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作情況匯報(bào),對(duì)全省藥品GMP認(rèn)證跟蹤、飛行檢查結(jié)果和所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析。與會(huì)人員就如何突出重點(diǎn),有針對(duì)性的加大日常監(jiān)管工作力度,特別是高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、基本藥物生產(chǎn)企業(yè)以及抽檢不合格頻次多、飛行檢查問(wèn)題多和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告集中的企業(yè)如何有效監(jiān)管進(jìn)行了討論,并對(duì)會(huì)議提出的機(jī)構(gòu)改革后全省藥品安全監(jiān)管工作出現(xiàn)的新問(wèn)題進(jìn)行了探討。會(huì)議就如何發(fā)揮聯(lián)席會(huì)議作用,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管提出要求:
一是聯(lián)席會(huì)議要形成制度,每年要定期召開。
二是進(jìn)一步加強(qiáng)有關(guān)處室和單位之間的協(xié)調(diào)溝通、整合相關(guān)資源、形成監(jiān)管合力,構(gòu)建藥品生產(chǎn)“大監(jiān)管”局面。
三是藥品安全監(jiān)管工作要把稽查部門抽驗(yàn)不合格藥品多的企業(yè)、ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告反映不良反應(yīng)問(wèn)題突出的品種和跟蹤、飛行檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題比較多的企業(yè)作為監(jiān)管重點(diǎn),增強(qiáng)監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。
四是進(jìn)一步加大督促檢查力度,要深入開展藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管“三項(xiàng)督查”,確保各項(xiàng)決策部署及時(shí)有效貫徹落實(shí)。
五是對(duì)會(huì)議提出的當(dāng)前藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作存在的重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)要深入的思考和整理,對(duì)GMP實(shí)施中的驗(yàn)證工作、人員培訓(xùn)、偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)管理及生產(chǎn)監(jiān)管人員隊(duì)伍建設(shè)、生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)ADR等重點(diǎn)工作要提出針對(duì)性措施,切實(shí)提高全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平。
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