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河北省食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)藥品注冊(cè)核查人員GLP、GCP知識(shí)培訓(xùn)
為加強(qiáng)全省藥品注冊(cè)核查人員隊(duì)伍建設(shè),提高藥品注冊(cè)核查人員工作水平,日前,河北省食品藥品監(jiān)督管理局在石家莊市舉辦全省藥品注冊(cè)核查人員GLP、GCP培訓(xùn)班,邀請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)家,就藥品研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、GLP機(jī)構(gòu)運(yùn)行、GCP機(jī)構(gòu)運(yùn)行、GCP監(jiān)督檢查技巧、相關(guān)政策法規(guī)等進(jìn)行授課。通過(guò)培訓(xùn),藥品注冊(cè)核查人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和隊(duì)伍素質(zhì)得到明顯提升,對(duì)保證藥品注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性,提升藥品注冊(cè)工作水平具有積極意義。
今后,河北省局還將根據(jù)與會(huì)者的意見(jiàn)和建議,不定期聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)高水平專(zhuān)家開(kāi)展學(xué)習(xí)交流活動(dòng),增加實(shí)地檢查與廉政建設(shè)內(nèi)容,加大對(duì)檢查人員的考核及追蹤力度,完善注冊(cè)核查隊(duì)伍管理,加強(qiáng)注冊(cè)核查隊(duì)伍建設(shè)。
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