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國家局設立疫苗監(jiān)管質量管理體系辦公室

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:46

    本報北京訊  為進一步加強疫苗質量安全監(jiān)管工作,提高疫苗質量安全保障水平,近日,國家食品藥品監(jiān)管局決定設立疫苗監(jiān)管質量管理體系辦公室。
    國家食品藥品監(jiān)管局疫苗監(jiān)管質量管理體系辦公室的職責為:在局長的領導下,承擔疫苗監(jiān)管質量管理體系的建立、改進并組織實施;負責疫苗監(jiān)管質量管理體系的日常運行管理以及相關記錄管理工作的監(jiān)督和檢查;負責疫苗監(jiān)管質量管理體系文件的控制和管理工作,組織質量管理手冊和相關文件的編寫及修訂;承擔疫苗監(jiān)管質量管理體系的內部審核工作及外部審核的協(xié)調工作;承擔疫苗監(jiān)管質量管理體系評審的相關準備工作;組織開展疫苗監(jiān)管質量管理體系運行效果的驗證工作;協(xié)助開展疫苗監(jiān)管質量管理體系相關培訓工作的計劃及組織實施工作等。
    據悉,國家食品藥品監(jiān)管局疫苗監(jiān)管質量管理體系辦公室的業(yè)務工作、人員管理暫由國際合作司負責。
    (國訊)

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