甘肅省食品藥品監(jiān)管局加強以體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械行為監(jiān)管
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為落實甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作的通知》要求,規(guī)范“電位治療儀”、“溫熱理療床”等物理治療及康復(fù)類醫(yī)療器械經(jīng)營行為,打擊以提供免費體驗方式夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳、搭配銷售非醫(yī)療器械產(chǎn)品等違法行為,近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,加強對體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械行為的監(jiān)管。
一是對轄區(qū)內(nèi)以體驗方式經(jīng)營物理治療及康復(fù)類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè),嚴格按《甘肅省醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》和本通知要求進行全面檢查規(guī)范,對不符合要求的企業(yè)限期整改,對違法行為依法查處。
二是自通知下發(fā)之日起,對已核準取得經(jīng)營許可證和新申請經(jīng)營物理治療及康復(fù)類醫(yī)療器械單一產(chǎn)品企業(yè)的日常監(jiān)督、現(xiàn)場驗收,檢查除應(yīng)符合《甘肅省醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場檢查驗收標準》外,還應(yīng)符合以下要求。企業(yè)應(yīng)在經(jīng)營場所外醒目位置懸掛工商部門核準的企業(yè)名稱標牌,不得懸掛“××免費體驗中心”,或“××中心”等混淆視聽的標示。免費體驗場所不得擠用(占)企業(yè)核準的經(jīng)營面積,經(jīng)營場所應(yīng)相對獨立、明亮、整潔,不得在經(jīng)營場所內(nèi)設(shè)置免費體驗和促銷宣傳區(qū)域。企業(yè)應(yīng)建立健全醫(yī)療器械分類管理制度,不得將普通保健產(chǎn)品、非醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品混雜擺放、展示。
三是各級食品藥品監(jiān)管部門要加大對以體驗方式經(jīng)營物理治療及康復(fù)類醫(yī)療器械企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,列入重點監(jiān)管企業(yè),嚴格零售企業(yè)的行政審批,強化企業(yè)合法經(jīng)營意識和產(chǎn)品質(zhì)量意識。
四是加大對以免費體驗夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等欺騙、誤導(dǎo)消費者違法行為的查處力度。加強此類產(chǎn)品的廣告監(jiān)測,與工商行政部門協(xié)力整治,凈化醫(yī)療器械經(jīng)營消費環(huán)境。
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