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四川省食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)處方藥銷售管理
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 針對(duì)少數(shù)零售藥店存在的隨便出售處方藥、駐點(diǎn)藥師只掛名不在崗等情況,2011年2月28日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)為期半年的藥品零售企業(yè)處方藥銷售和藥師在職在崗情況專項(xiàng)檢查治理工作,全面加強(qiáng)處方藥銷售管理,維護(hù)公眾用藥安全。
本次專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容:一是檢查處方藥的規(guī)范銷售情況。重點(diǎn)查看藥品零售企業(yè)是否按照分類管理的要求及GSP規(guī)范憑處方銷售處方藥;是否將銷售的處方藥按照規(guī)定進(jìn)行登記銷售;是否配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,并嚴(yán)格執(zhí)行處方審核簽字制度;是否告知患者用藥風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)。二是檢查藥師在職在崗情況。重點(diǎn)查看藥店有無(wú)藥師排班表及考勤記錄;營(yíng)業(yè)時(shí)間藥師是否在崗并履行崗位職責(zé),是否佩戴標(biāo)明其姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡;經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),是否掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥;在職藥師是否與許可或備案人員一致;藥師因故辭職或解聘,是否及時(shí)到食品藥品監(jiān)督管理部門辦理相應(yīng)的變更手續(xù)。三是檢查藥品不良反應(yīng)收集上報(bào)情況。重點(diǎn)查看藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照有關(guān)規(guī)定注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。
四川省局要求所有藥品零售藥店必須嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定,駐店藥師必須在崗履行職責(zé)。本次專項(xiàng)檢查治理行動(dòng)2011年8月底結(jié)束,分企業(yè)自查自糾、基層藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、省局督查總結(jié)三個(gè)階段進(jìn)行,四川省局要求全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將依法進(jìn)行查處,并督促企業(yè)做好整改。
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