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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為有效落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)，促進(jìn)監(jiān)督檢查工作科學(xué)化、規(guī)范化、制度化，全面加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理，近日，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局在認(rèn)真總結(jié)實(shí)行分級(jí)管理體制兩年來(lái)全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作情況的基礎(chǔ)上，依據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》等相關(guān)法律法規(guī)，以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件規(guī)定，結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出現(xiàn)的新情況，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作的實(shí)施意見(jiàn)》，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。 
    實(shí)施意見(jiàn)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查是食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)、零售企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章情況所進(jìn)行的監(jiān)督檢查，包括日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查、藥品經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)和變更的檢查等。全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)堅(jiān)持屬地監(jiān)管原則，堅(jiān)持與專(zhuān)項(xiàng)整治、電子監(jiān)管、舉報(bào)案件調(diào)查相結(jié)合的原則，合理安排，認(rèn)真組織實(shí)施監(jiān)督檢查，不斷提升監(jiān)管能力和監(jiān)管水平，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，確保公眾用藥安全。省局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，組織對(duì)省內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況進(jìn)行抽查；各市局負(fù)責(zé)組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查和換證檢查等工作，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法進(jìn)行查處。 
    為確保監(jiān)督檢查工作有的放矢，實(shí)施意見(jiàn)對(duì)監(jiān)督檢查的重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了明確規(guī)定。重點(diǎn)企業(yè)包括：經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼的定點(diǎn)企業(yè)；經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑、蛋白同化制劑及肽類(lèi)激素品種的企業(yè)；因違法違規(guī)被行政處罰及誠(chéng)信等級(jí)被評(píng)定為失信的企業(yè)；基本藥物配送企業(yè)；有被群眾舉報(bào)投訴及為違法藥品廣告提供銷(xiāo)售平臺(tái)的企業(yè)；變更企業(yè)注冊(cè)地址、法定代表人、倉(cāng)庫(kù)地址等許可項(xiàng)目累計(jì)3項(xiàng)以上的企業(yè)；食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為需要重點(diǎn)監(jiān)督檢查的其他企業(yè)。重點(diǎn)內(nèi)容有：藥品經(jīng)營(yíng)許可證范圍及相應(yīng)許可規(guī)定具備的經(jīng)營(yíng)條件情況；企業(yè)實(shí)施GSP情況，特別是冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)情況、購(gòu)銷(xiāo)渠道和票據(jù)管理情況、特殊藥品管理情況、電子監(jiān)管情況；銷(xiāo)售假冒偽劣及經(jīng)營(yíng)違法廣告藥品、非藥品冒充藥品情況；出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證，為其他單位和個(gè)人提供銷(xiāo)售授權(quán)委托書(shū)或?yàn)槠浯_(kāi)銷(xiāo)售發(fā)票情況；非藥品柜臺(tái)擺放，擠占店面情況；質(zhì)量管理人員在崗和履行工作職責(zé)情況。 
    實(shí)施意見(jiàn)還對(duì)監(jiān)督檢查的頻次、比例、方式、責(zé)任等提出了明確要求，規(guī)定各市局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，要按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定依法處理，及時(shí)錄入誠(chéng)信管理系統(tǒng)。對(duì)問(wèn)題情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)依法撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并及時(shí)上報(bào)省局。省局將對(duì)各市局的實(shí)施情況進(jìn)行督查，并作為年度考評(píng)的依據(jù)，對(duì)監(jiān)督檢查工作責(zé)任不落實(shí)，措施不到位，造成轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)問(wèn)題頻發(fā)的，予以通報(bào)批評(píng)，問(wèn)題嚴(yán)重的，通報(bào)當(dāng)?shù)卣?