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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為客觀分析評(píng)估全省基本藥物質(zhì)量安全形勢(shì)，進(jìn)一步提升基本藥物監(jiān)管的預(yù)見(jiàn)性、針對(duì)性和有效性，日前，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作情況監(jiān)測(cè)評(píng)估方案》，開(kāi)展省以下基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管情況監(jiān)測(cè)評(píng)估工作。 
    《方案》明確了開(kāi)展此項(xiàng)工作的指導(dǎo)思想、總體目標(biāo)、工作措施、實(shí)施步驟和工作要求。
    此項(xiàng)工作的指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)是：以開(kāi)展基本藥物質(zhì)量監(jiān)管情況的監(jiān)測(cè)調(diào)查為抓手，探索建立基本藥物質(zhì)量監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，分析評(píng)估基本藥物質(zhì)量安全形勢(shì)，查找監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患，進(jìn)一步提升監(jiān)管的預(yù)見(jiàn)性、針對(duì)性和有效性，保障基本藥物質(zhì)量安全。
    工作措施是：圍繞組織領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任落實(shí)、經(jīng)費(fèi)保障、行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督等方面，對(duì)各地基本藥物的全品種覆蓋抽驗(yàn)、全品種電子監(jiān)管、全過(guò)程監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及基本藥物的可及性等情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、調(diào)查，同時(shí)將監(jiān)測(cè)、調(diào)查工作向基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)延伸，了解監(jiān)管部門(mén)對(duì)其監(jiān)管的頻次和效果，客觀分析全省基本藥物質(zhì)量安全形勢(shì)。
    實(shí)施步驟是：2011年下半年開(kāi)展2～3次基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作監(jiān)測(cè)、調(diào)查，各地按照省局制定的監(jiān)測(cè)、調(diào)查表，認(rèn)真填寫(xiě)、上報(bào)各項(xiàng)指標(biāo)和相關(guān)內(nèi)容。省局及時(shí)匯總、分析各地監(jiān)測(cè)調(diào)查表，客觀評(píng)估全省基本藥物質(zhì)量安全形勢(shì)，提出加強(qiáng)和改進(jìn)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的意見(jiàn)和建議。 
    《全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)展情況監(jiān)測(cè)調(diào)查表》包括資源保障、基本藥物制度推進(jìn)、全品種覆蓋抽驗(yàn)、全品種電子監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管、基本藥物可及性等11個(gè)方面200多個(gè)監(jiān)測(cè)調(diào)查指標(biāo)。