云南藥品安全專項整治檢查評估工作全面展開
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,明確全省藥品安全專項整治檢查評估有關(guān)問題,進(jìn)一步細(xì)化目標(biāo)任務(wù)、工作要求和方法,做好迎接國務(wù)院有關(guān)部委檢查評估的各項準(zhǔn)備工作。
一是明確組織領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。要求各級食品藥品監(jiān)管部門主動承擔(dān)起轄區(qū)內(nèi)藥品安全專項整治檢查評估的組織實施工作,抓緊制定實施方案,以政府名義或多部門聯(lián)發(fā)文件方式對工作進(jìn)行安排部署。
二是明確工作時限要求。全省從2011年7月開始進(jìn)行自下而上的檢查評估。首先由縣(市、區(qū))局組織對轄區(qū)內(nèi)各類涉藥企事業(yè)單位自查自評情況的全面檢查;然后由上一級政府部門對下一級政府部門進(jìn)行檢查評估,并對部分企事業(yè)單位進(jìn)行抽查。7月底基本完成全省的檢查評估工作,并上報自查自評報告和工作總結(jié)。8月省政府有關(guān)部門聯(lián)合對各地工作情況進(jìn)行檢查評估。 9月形成全省自查自評報告和工作總結(jié)報省政府審定,同時做好迎檢準(zhǔn)備工作。
三是明確檢查評估對象。要求對鄉(xiāng)(鎮(zhèn))以上各級人民政府開展工作的情況進(jìn)行檢查評估,組織本行政區(qū)域內(nèi)所有涉藥企事業(yè)單位進(jìn)行自查自評,根據(jù)企事業(yè)單位的規(guī)模和數(shù)量確定抽查對象。
四是明確檢查評估內(nèi)容。各地可在參照省局實施方案,保持四項考核內(nèi)容的基礎(chǔ)上,結(jié)合實際適當(dāng)增加具體檢查內(nèi)容;可結(jié)合相關(guān)工作的開展情況和工作重點,設(shè)定本地區(qū)的檢查評估表,自定評分值和評分點,但總分值和權(quán)重與省局要求一致。
五是明確重點工作要求。關(guān)于對藥品(包括醫(yī)療器械)質(zhì)量狀況評估,主要由各州、市食品藥品檢驗所(或藥品稽查隊)依據(jù)2009年7月至2011年7月期間本轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督抽驗、評價性抽驗的質(zhì)量公告,自行確定質(zhì)量狀況評估的計算方法,形成量化的分值。關(guān)于藥品安全群眾滿意度測評,各州、市局可根據(jù)省局?jǐn)M制的調(diào)查表進(jìn)行測評,也可自行設(shè)計調(diào)查問卷樣式、內(nèi)容和方式,但調(diào)查對象不得少于100份。 各地自查自評工作結(jié)束后,形成的檢查評估自評報告和工作總結(jié),須經(jīng)政府分管領(lǐng)導(dǎo)審核同意后方可上報。
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