河北強化中藥飲片生產企業(yè)監(jiān)管
本報河北訊 記者宋紅霞報道 日前,河北省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知,要求各級食品藥品監(jiān)管部門采取措施進一步加強中藥飲片生產企業(yè)監(jiān)管。
通知要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要督導轄區(qū)內企業(yè)加大2010年版藥典的執(zhí)行力度,強化中藥材和中藥飲片質量控制,確保中藥飲片生產企業(yè)配備相應的檢驗儀器等。
通知強調,要全面落實中藥飲片生產企業(yè)質量受權人和中藥材中藥飲片高級鑒別師配備制度。今年年底前中藥飲片生產企業(yè)必須全面實施質量受權人制度,未實施質量受權人的中藥飲片企業(yè),一律不得繼續(xù)生產。同時要建立質量受權人聯系制度,把質量受權人制度實施情況納入GMP認證及跟蹤檢查和日常監(jiān)管工作中。中藥飲片生產企業(yè)要配備不少于2人的中藥材中藥飲片高級鑒別師,未按規(guī)定配備的,按照違反GMP規(guī)定處罰。
通知明確,中藥飲片生產企業(yè)應于8月31日前向當地設區(qū)市食品藥品監(jiān)管局申報生產品種名單,經所在市局核實確認具備生產條件和檢驗能力后,報河北省局備案,并統一在省局網站公示。中藥飲片生產企業(yè)應在省局網上公示范圍內的品種。在各項監(jiān)督檢查中,如發(fā)現企業(yè)有超省局公示范圍生產行為的,一律收回藥品GMP證書。
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