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青海省食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督檢查工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量監(jiān)督管理,保證公眾用藥安全,近日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)8家省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查。
執(zhí)法人員主要結(jié)合2010年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室換證后的整改情況,對(duì)已核發(fā)制劑批準(zhǔn)文號(hào)品種的數(shù)量、規(guī)格、配制地點(diǎn)等情況進(jìn)行核實(shí),督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室建立管理檔案,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范管理和健康發(fā)展。
針對(duì)檢查中存在的問(wèn)題,檢查組要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺(jué)提高依法配制制劑的意識(shí),規(guī)范配制行為,完善各項(xiàng)規(guī)章制度,建立健全制劑質(zhì)量保證體系,嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)格式的要求進(jìn)行配制生產(chǎn),積極開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,嚴(yán)禁自行銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,不得發(fā)布廣告等。
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