江蘇省食品藥品監(jiān)管局出臺措施加強<br>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查管理工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺《關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員管理等有關事項的通知》,就加強全省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員管理工作提出明確要求。
一是要求各互聯(lián)網(wǎng)藥品信息或交易服務網(wǎng)站主辦單位明確由單位負責人作為網(wǎng)站負責人,負責本單位互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的管理工作。
二是要求互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站指定2名以上具有大專以上學歷,無違法不良記錄,熟悉藥械管理法律法規(guī)和藥械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員作為本單位互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員。
三是要求各互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站建立互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員管理制度,嚴禁發(fā)布違反藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告管理等有關規(guī)定的虛假違法廣告和信息。
四是明確了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員工作職責和藥品信息審查程序,要求對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查書面意見進行建檔備查。
五是要求互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員參加省級食品藥品監(jiān)管部門組織的相關法規(guī)培訓,并保持藥品信息審查員的相對穩(wěn)定性。對不符合規(guī)定要求或不履行工作職責造成嚴重違法違規(guī)事件發(fā)生的,所在地食品藥品監(jiān)管部門將發(fā)出《建議書》,建議企業(yè)調(diào)整。
六是要求各級食品藥品監(jiān)管部門建立互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布單位和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員檔案管理制度,及時受理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查員關于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審查工作的意見、建議和投訴。
七是對違法發(fā)布藥品信息的網(wǎng)站,食品藥品監(jiān)管部門將依法追究網(wǎng)站主辦單位、藥品信息審查員責任,并將企業(yè)及個人的違法違規(guī)記錄記入信用檔案。
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