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山西省食品藥品監(jiān)管局檢查醫(yī)療機構制劑質量標準執(zhí)行情況
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進一步貫徹實施新版藥典、加強醫(yī)療機構制劑監(jiān)督管理,確保醫(yī)療機構制劑達到“使用安全、療效可靠、工藝合理、質量可控、穩(wěn)定配制”的總體目標,2012年4月1日至6月30日,山西省食品藥品監(jiān)督管理局將組成督查組,在全省范圍內(nèi)抽查、督查開展醫(yī)療機構制劑質量標準執(zhí)行情況。
重點檢查處方、配制工藝與質量標準的一致性;配制設備的適應性;檢驗能力;說明書和標簽備案情況;中藥制劑非法添加化學成分(降糖、降脂、降壓、抗風濕、鎮(zhèn)靜安神和補腎壯陽類藥物)等。
該局要求,各市局要認真組織好轄區(qū)內(nèi)檢查工作,力求解決醫(yī)療機構制劑配制、使用過程中存在的問題。對未通過醫(yī)療機構制劑再注冊或尚未申請再注冊的制劑品種應停止其配制;對疑似非法添加中藥制劑的,可安排抽驗;對非法配制、市場銷售或變相市場銷售、不按核定的處方工藝配制等違反《藥品管理法》以及相關法律法規(guī)規(guī)定的,依法嚴肅處理。
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