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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近期，山西省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)生廳下發(fā)《2012年山西省保障藥品安全工作方案》，重點解決當前藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用領域存在的突出問題，嚴肅查處違法違規(guī)行為，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，全面規(guī)范藥品市場秩序。 
    一是把握藥物研發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管，提高藥物研發(fā)水平。加強對GCP、GLP機構監(jiān)督，開展藥物臨床試驗的倫理審查和藥物臨床、非藥物臨床研究專項檢查，規(guī)范藥物研發(fā)行為。建立實施藥品標準編制月報制度，力爭年底前完成《山西省中藥材標準》第一冊40個品種質(zhì)量標準的起草、復核和審定。 
    二是注重藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制。加快推進實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂），監(jiān)督企業(yè)按期實施認證。強化基本藥物等品種的電子監(jiān)管，對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)每年全覆蓋檢查不少于2次。建立和完善藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設，逐步實現(xiàn)藥品生產(chǎn)的實時監(jiān)控。 
    三是著力加強藥品市場日常監(jiān)管，規(guī)范藥品流通秩序。加大經(jīng)營環(huán)節(jié)含麻黃堿類復方制劑監(jiān)督檢查力度，加強疫苗流通環(huán)節(jié)、中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。嚴格規(guī)范藥品倉儲管理，6月底前實現(xiàn)全省所有麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)、疫苗經(jīng)營企業(yè)和基本藥物配送企業(yè)藥品倉儲溫濕度在線監(jiān)控。強化基本藥物配送企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的日常監(jiān)管，全面推進基本藥物電子監(jiān)管工作，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。 
    四是緊緊抓住醫(yī)療機構合理用藥，把好公眾安全用藥關口。加強與衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合，充分發(fā)揮醫(yī)療機構藥事管理和藥物治療學委員會的職能以及醫(yī)療機構藥師隊伍的作用，加大對臨床用藥質(zhì)量和安全使用的管理力度，規(guī)范醫(yī)療機構藥品購進、儲存、調(diào)配、使用行為，監(jiān)督醫(yī)療機構建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、使用等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度。 
    五是保持高壓態(tài)勢，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。聯(lián)合公安部門，重拳出擊，對生產(chǎn)銷售假藥行為和利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息非法銷售藥品行為進行重點打擊，全面整治以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標示文號產(chǎn)品冒充藥品的違法行為，集中開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)收購藥品、通過網(wǎng)絡聯(lián)系采用郵政寄遞形式銷售藥品的專項行動。 
    六是大力調(diào)整結構，進一步推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展。加快推進實施“晉藥戰(zhàn)略”，引導有實力的企業(yè)實行戰(zhàn)略重組，組建大企業(yè)、大集團。鼓勵發(fā)展連鎖企業(yè)，加快網(wǎng)絡建設，爭取在“十二五”末，全省連鎖門店集中度達到50%以上。