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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 河南省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安排部署，采取四項(xiàng)措施，著力規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。 
    一是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查原料來(lái)源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，核對(duì)購(gòu)銷合同、票據(jù)及生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄。根據(jù)監(jiān)督檢查情況，認(rèn)真分析潛在的質(zhì)量隱患，積極采取應(yīng)對(duì)措施，防范發(fā)生系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，要求按照藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用中藥提取物投料的生產(chǎn)企業(yè)，切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量審計(jì)，固定提取物來(lái)源，并將提取物供應(yīng)商等信息報(bào)送省局藥品注冊(cè)處備案，保證其使用的原料來(lái)源清楚、穩(wěn)定。 
    二是強(qiáng)化監(jiān)督抽驗(yàn)。加大對(duì)中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度，加強(qiáng)對(duì)重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉素等安全性指標(biāo)的檢測(cè)和控制。規(guī)定自2013年1月1日起，轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和自檢能力，生產(chǎn)原輔料及成品一律不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)，個(gè)別檢驗(yàn)項(xiàng)目確需委托檢驗(yàn)的必須報(bào)省局備案。 
    三是規(guī)范流通使用。堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合，制定工作方案，明確監(jiān)管責(zé)任，突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種，開(kāi)展監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片以及違規(guī)分裝飲片、該換標(biāo)簽等違法行為。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片要嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，完善購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、臨方炮制等過(guò)程的管理制度和措施，嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或沒(méi)有資質(zhì)的單位違法采購(gòu)中藥飲片。 
    四是嚴(yán)查違法行為。加強(qiáng)對(duì)零售藥店、縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)、使用中藥材、中藥飲片和中成藥的監(jiān)督檢查，暢通舉報(bào)途徑，強(qiáng)化追蹤查源，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為依法調(diào)查、嚴(yán)肅處理，構(gòu)成犯罪的及時(shí)移交公安司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。