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山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)第六批行政審批項(xiàng)目調(diào)整到位
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 按照國(guó)務(wù)院《關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》要求,山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)第六批行政審批項(xiàng)目目前已經(jīng)全部調(diào)整到位。此次調(diào)整下放4項(xiàng)行政審批項(xiàng)目到設(shè)區(qū)的市級(jí)政府食品藥品監(jiān)管部門,分別是第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證、麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。
為做好有關(guān)行政審批項(xiàng)目的后續(xù)監(jiān)管和銜接工作,日前,山東省食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事項(xiàng)印發(fā)了《關(guān)于調(diào)整藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理權(quán)限的通知》、《關(guān)于下放醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證相關(guān)行政審批權(quán)限的通知》和《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明行政審批權(quán)限的通知》。
通知指出,自2012年12月25日起,山東省食品藥品監(jiān)督管理局不再受理藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證、麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明、第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可等4項(xiàng)申請(qǐng),相關(guān)行政審批事項(xiàng)全部由各設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施。
通知要求,為做好工作銜接,確保行政審批項(xiàng)目調(diào)整及時(shí)落實(shí)到位,各市局要嚴(yán)格按照相關(guān)政策法規(guī)要求,認(rèn)真組織開展轄區(qū)內(nèi)各項(xiàng)認(rèn)證審批工作,做到標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序要規(guī)范,并切實(shí)加強(qiáng)認(rèn)證審評(píng)及發(fā)(換)證后的監(jiān)督管理,確保轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
通知強(qiáng)調(diào),各市局在組織開展各項(xiàng)評(píng)審及發(fā)(換)證工作中,切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),特別要加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證檢查人員的思想作風(fēng)和素質(zhì)教育,嚴(yán)格執(zhí)行省局制定的認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律。對(duì)發(fā)證、變更及換證等工作人員要強(qiáng)化培訓(xùn),督促學(xué)習(xí)掌握相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí),不斷提高受理、審核及現(xiàn)場(chǎng)核查等人員的業(yè)務(wù)水平及工作能力。
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