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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，廣西壯族自治區(qū)人民政府印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》。該預(yù)案的出臺(tái)，旨在進(jìn)一步建立健全應(yīng)對(duì)藥品（醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件運(yùn)行機(jī)制，指導(dǎo)和規(guī)范應(yīng)急處置工作，積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制藥械安全突發(fā)事件，最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件造成的危害，保障人民群眾身體健康和生命安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。
    根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，《預(yù)案》把藥品安全突發(fā)事件分為四級(jí)：特別重大藥品安全突發(fā)事件（Ⅰ級(jí)）、重大藥品安全突發(fā)事件（Ⅱ級(jí)）、較大藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）和一般藥品安全突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）。
    為加強(qiáng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立健全部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，《預(yù)案》規(guī)定特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，自治區(qū)成立了重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，自治區(qū)人民政府分管副主席擔(dān)任總指揮，自治區(qū)人民政府分管副秘書(shū)長(zhǎng)、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)任副總指揮。成員單位由自治區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、監(jiān)察、教育、公安、財(cái)政、交通運(yùn)輸、外事等部門(mén)組成，并明確了相關(guān)部門(mén)的職責(zé)。自治區(qū)重大藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、醫(yī)療救治組、事件調(diào)查組、產(chǎn)品控制組、新聞宣傳組、社會(huì)治安組和專(zhuān)家組，具體負(fù)責(zé)患者救治、事件調(diào)查、產(chǎn)品控制和應(yīng)急檢驗(yàn)、新聞宣傳和信息發(fā)布、處置社會(huì)安全事件以及對(duì)事件應(yīng)急處置進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)等工作。
    《預(yù)案》規(guī)定任何單位和個(gè)人有權(quán)向各級(jí)政府及食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告藥品安全突發(fā)事件及其隱患，有權(quán)向上級(jí)政府或有關(guān)部門(mén)舉報(bào)不履行或者不按照規(guī)定履行藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置職責(zé)的部門(mén)、單位和個(gè)人。任何單位和個(gè)人對(duì)藥品安全突發(fā)事件不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或授意指使他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)。
    《預(yù)案》規(guī)定善后處置工作由事發(fā)地人民政府負(fù)責(zé)，自治區(qū)人民政府及其相關(guān)部門(mén)提供支持。按照事件級(jí)別，由相應(yīng)級(jí)別的食品藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)調(diào)查結(jié)果和認(rèn)定結(jié)論，依法對(duì)相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人員采取處理措施。對(duì)造成藥品安全突發(fā)事件的責(zé)任單位和責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)受害人給予賠償。