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    據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 日前，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展為期近2個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項(xiàng)檢查和調(diào)研活動(dòng)。
    本次專項(xiàng)檢查和調(diào)研活動(dòng)的目的是進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理水平，確保臨床用藥安全有效。重點(diǎn)檢查內(nèi)容是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室關(guān)鍵崗位人員的專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)和履行職責(zé)的實(shí)際能力情況，是否建立了制劑配制規(guī)程、崗位操作規(guī)程及檢驗(yàn)操作規(guī)程等，制訂的管理制度是否嚴(yán)格執(zhí)行，檢驗(yàn)室是否具備全檢能力，檢驗(yàn)人員資質(zhì)和能力是否滿足檢驗(yàn)工作要求，檢驗(yàn)條件和設(shè)施設(shè)備與檢驗(yàn)要求是否相適應(yīng)，是否對(duì)制劑和原輔料進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)以及在日常監(jiān)管中進(jìn)一步加大對(duì)非法配制的打擊力度等。
    通知要求，各地要把專項(xiàng)檢查調(diào)研工作和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有機(jī)結(jié)合、進(jìn)一步提高工作效能，對(duì)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要責(zé)令并監(jiān)督制劑室整改落實(shí)到位。省局還將組織督查組對(duì)各地開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制專項(xiàng)檢查和調(diào)研的情況進(jìn)行全覆蓋督查，探究工作中的問(wèn)題和薄弱點(diǎn)，研究制定進(jìn)一步加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)管的辦法和措施。