河南省食品藥品監(jiān)管局認真做好《藥品經(jīng)營許可證》和<br>《藥品GSP認證證書》有效期延續(xù)工作
據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 為做好新修訂藥品GSP實施工作,日前,河南省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,規(guī)范《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP認證證書》有效期延續(xù)管理。
通知明確,藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP認證證書》的有效期延續(xù)工作由省局負責(zé)組織實施,企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局進行現(xiàn)場核查,省局依據(jù)現(xiàn)場核查和材料審核情況,作出是否同意相關(guān)證書有效期延期續(xù)的意見。藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP認證證書》的有效期延續(xù)工作由省轄市局或省直管試點縣(市)局負責(zé)組織實施。
通知強調(diào),藥品經(jīng)營企業(yè)在證書有效期延續(xù)期間,應(yīng)嚴格遵守藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),并有計劃地按照新修訂藥品GSP進行自查整改,針對存在不足認真加以改進完善。企業(yè)在證書有效期延續(xù)期間發(fā)生違法違規(guī)行為的,一律依法予以嚴肅查處。證書有效期延續(xù)期滿后,企業(yè)仍未達到新修訂藥品GSP標準的,一律停止藥品經(jīng)營活動。
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