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湖北省食品藥品監(jiān)管局舉辦全省藥物臨床試驗(yàn)管理檢查員培訓(xùn)班
據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 日前,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在湖北省武漢市舉辦全省藥物臨床試驗(yàn)管理(GCP)檢查員培訓(xùn)班,旨在加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管,規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)行為,提高全省藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括GCP相關(guān)法律法規(guī)解讀,醫(yī)學(xué)倫理審查要點(diǎn),GCP檢查程序、內(nèi)容和要求以及專(zhuān)業(yè)檢查流程與技巧。來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心有關(guān)負(fù)責(zé)人、國(guó)家GCP資深專(zhuān)家以及協(xié)和醫(yī)院和中南醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為全體人員授課。
全省有關(guān)市州局監(jiān)管人員、醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及省局相關(guān)處室人員等近80人參加培訓(xùn)。
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