北京醫(yī)療器械“五整治”增加檢查重點
據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者王曉冬報道 3月31日,北京市食品藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動啟動視頻工作會,部署整治方案,提出行動要求。
北京市醫(yī)療器械“五整治”專項行動在國家食品藥品監(jiān)管總局方案基礎(chǔ)之上,根據(jù)北京市醫(yī)療器械行業(yè)特點,增加了整治檢查重點。在整治醫(yī)療器械違規(guī)生產(chǎn)行為方面,有針對性地增加了重點檢查產(chǎn)品,包括:動物源和同種異體類、體外診斷試劑類、康復(fù)理療類,以及血管內(nèi)支架、體外循環(huán)管道、角膜接觸鏡、助聽器、義齒原材料、醫(yī)用口罩等。
在整治醫(yī)療器械非法經(jīng)營行為方面,北京市局提出,將加強對本市醫(yī)療器械違法廣告、互聯(lián)網(wǎng)信息的梳理和分析,把重點企業(yè)納入集中整治范圍,鞏固之前開展的“直接面相公眾銷售醫(yī)療器械經(jīng)營行為專項檢查”的成果,對以門店形式銷售醫(yī)療器械企業(yè)相對集中的區(qū)域?qū)⑦M(jìn)行重點檢查。
北京市醫(yī)療器械“五整治”專項行動以“讓首都市民享受更高水準(zhǔn)的食品藥品安全保障”為根本目標(biāo),分為動員部署、組織自查、集中整治和全面規(guī)范4個階段進(jìn)行,將于8月15日結(jié)束。
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