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張家界市食品藥品監(jiān)管局嚴(yán)把“六關(guān)”開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)整治
為解決中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用中的突出問(wèn)題,進(jìn)一步規(guī)范中藥市場(chǎng)秩序,湖南省張家界市食品藥品監(jiān)督管理局決定,自2010年8月1日起,在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展為期三個(gè)月的中藥飲片專項(xiàng)整治,采取多項(xiàng)措施強(qiáng)化中藥飲片監(jiān)管工作。
一是嚴(yán)把證照關(guān)。對(duì)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位和個(gè)人,一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)中藥飲片,不準(zhǔn)利用改換包裝等手段變相生產(chǎn)、加工中藥飲片。
二是嚴(yán)把管理關(guān)。從事生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的單位和個(gè)人不得違反相關(guān)法律法規(guī),中藥飲片的包裝規(guī)格、標(biāo)簽、名稱、質(zhì)量規(guī)范化管理必須符合相關(guān)規(guī)定。
三是嚴(yán)把渠道關(guān)。中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位必須從有批發(fā)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片,建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄和產(chǎn)品合格證明,做到票、貨、賬相符。
四是嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。加大對(duì)重要飲片的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,重點(diǎn)對(duì)中藥材、中藥飲片的混淆品種、易摻雜使假品種、名貴中藥材以及藥品經(jīng)營(yíng)使用單位首次購(gòu)進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)的中藥飲片進(jìn)行抽驗(yàn)。
五是嚴(yán)把儲(chǔ)存關(guān)。要求中藥飲片儲(chǔ)存場(chǎng)所建立嚴(yán)格的防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲(chóng)、防污染設(shè)施,地面鋪設(shè)隔離底墊,且中藥飲片分類上架并設(shè)置明顯標(biāo)志,毒性中藥飲片嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》要求實(shí)行專柜、專人、專鎖儲(chǔ)存保管。
六是嚴(yán)把技術(shù)關(guān)。加大對(duì)中藥材中藥飲片鑒別師的培訓(xùn)力度,力爭(zhēng)全市所有使用中藥飲片的醫(yī)院和經(jīng)營(yíng)企業(yè)均配備中藥飲片鑒別師。
截至目前,該局已檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,批發(fā)企業(yè)3家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)20家、藥品零售企業(yè)66家,共立案5起,查獲不合格中藥飲片10個(gè)品規(guī)。
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