南靖縣食品藥品監(jiān)管局把好“三關”加強零售藥店駐店藥師監(jiān)管
為切實保證藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗履行職責,確保群眾用藥安全有效,福建省南靖縣食品藥品監(jiān)督管理局通過強化監(jiān)管,注重結合,切實把好“三關”,扎實抓好駐店藥師在職在崗監(jiān)管工作。
一是把好“預防關”。利用日常監(jiān)督檢查、舉辦業(yè)務培訓以及分發(fā)宣傳材料等渠道,向藥品經營企業(yè)宣傳藥事法律法規(guī),強調藥師在崗在職的重要意義,明確藥師依法履職的責任,增強藥品經營企業(yè)依法經營和藥師依法履職的法律意識。同時,積極推行行政許可前以及藥師任職前“約談”制度,規(guī)定凡新開辦零售藥店、許可證換發(fā)、藥師任職前,監(jiān)管部門必須對監(jiān)管相對人進行“約談”,重申藥師履職的義務和責任,從源頭杜絕“走過場”的想法。
二是把好“準入關”。在開辦零售藥店、質量負責人變更等行政許可工作中,凡涉及聘請藥師事項的,首先對藥師的資格進行嚴格把關,查詢證書真?zhèn)闻c是否存在兼職行為。其次實行備案建檔制度,要求藥師上崗必須備案,并為轄區(qū)內所有駐店藥師建立檔案,結合繼續(xù)教育、日常在崗情況、從業(yè)操守情況對其進行動態(tài)管理。第三實行在崗承諾聲明制度。駐店藥師上崗,企業(yè)負責人及藥師本人要求簽署在職在崗承諾書,保證營業(yè)時間藥師在職在崗。
三是把好“監(jiān)督關”。采取定期、不定期現(xiàn)場檢查、公布監(jiān)督電話、定期電話查崗等方式加強對駐店藥師的監(jiān)管,并注意做好“三結合”:與《藥品經營質量管理規(guī)范》實施情況相結合。要求各藥品零售企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》要求,完善駐店藥師考勤制度,實行離崗告知制度,若藥師不在崗,在柜臺醒目位置出示“藥師不在崗,停止銷售處方藥”敬告牌;與企業(yè)誠信體系建設相結合。日常檢查時,注意在藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查記錄本上做好記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)藥師未按規(guī)定在職在崗的企業(yè),加強檢查力度,增加檢查頻次:與稽查執(zhí)法工作相結合。對涉及藥師未履行處方審核職責等違反《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的行為,及時移交稽查部門依法嚴厲查處。
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