漯河市食品藥品監(jiān)管局檢查藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作
為進(jìn)一步提升藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測能力,保障公眾用藥用械安全,近日,河南省漯河市食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)31家醫(yī)療機構(gòu)、10家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)和3家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作開展情況進(jìn)行專項檢查。
此次檢查的內(nèi)容主要是ADR/MDR報表的上報、組織機構(gòu)的建立、規(guī)章制度的建立健全、日常監(jiān)測工作的進(jìn)展、藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告數(shù)量和質(zhì)量等方面的情況。檢查結(jié)果顯示,各涉藥單位的負(fù)責(zé)人對藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作的認(rèn)識較以往均有明顯提高,各項規(guī)章制度比較完善,報告數(shù)量比較穩(wěn)定,報告質(zhì)量日益提升。針對檢查中存在的問題,工作人員與各涉藥單位的主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了溝通交流,并就網(wǎng)絡(luò)直報的具體技術(shù)問題給予現(xiàn)場指導(dǎo),要求各涉藥單位繼續(xù)加強對藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作的管理,積極有效推進(jìn)藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作。
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