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河北省邯鄲市食品藥品監(jiān)管局扎實(shí)開(kāi)展<br>十項(xiàng)專項(xiàng)整治確保全市藥械質(zhì)量安全
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2011年以來(lái),河北省邯鄲市食品藥品監(jiān)督管理局以創(chuàng)建“食品藥品放心市”為目標(biāo),進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,提升監(jiān)管能力,狠抓工作落實(shí),扎實(shí)開(kāi)展藥械十項(xiàng)專項(xiàng)檢查,確保全市人民群眾用藥用械安全。
一是開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治。以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為整治重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中非藥品冒充藥品違法行為,共檢查涉藥單位2549家,立案查處15起。
二是開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)整治。認(rèn)真貫徹全國(guó)、全省打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)整治會(huì)議精神,將此項(xiàng)工作與日常監(jiān)管、制度建設(shè)、誠(chéng)信體系建設(shè)相結(jié)合,確保整治工作取得實(shí)效,共檢查涉藥單位5437家,查處假冒知名品牌藥品6000余盒,貨值近20余萬(wàn)元,有力維護(hù)了藥品生產(chǎn)廠家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和合法權(quán)益。
三是開(kāi)展學(xué)校醫(yī)務(wù)室安全專項(xiàng)整治。在全市范圍開(kāi)展學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥械質(zhì)量集中專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查全市各級(jí)各類學(xué)校醫(yī)務(wù)室的藥械質(zhì)量安全情況。共檢查學(xué)校醫(yī)務(wù)室116家,下達(dá)責(zé)令整改通知書43份,進(jìn)一步規(guī)范了全市各類學(xué)校醫(yī)務(wù)室購(gòu)進(jìn)和使用藥品、醫(yī)療器械行為,保障了師生用藥安全。
四是開(kāi)展抗菌藥物專項(xiàng)整治。在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展為期兩個(gè)月的藥品零售企業(yè)藥師崗位履職和規(guī)范銷售處方藥專項(xiàng)檢查,制定下發(fā)《邯鄲市藥品零售企業(yè)藥師崗位履職和規(guī)范處方藥管理專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》,明確工作要求,細(xì)化檢查內(nèi)容,加大處罰力度,共檢查企業(yè)468家,下達(dá)責(zé)令整改通知書37份,對(duì)28家企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)處罰,進(jìn)一步規(guī)范了處方藥銷售行為
五是開(kāi)展夏季藥品安全專項(xiàng)整治。自2011年6月1日起,在全市范圍內(nèi)開(kāi)展夏季藥品安全專項(xiàng)檢查行動(dòng),制訂下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)夏季藥品安全監(jiān)督檢查的通知》,對(duì)未按規(guī)定條件貯藏的藥品一律現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行登記保存并送檢,對(duì)不合格藥品從重處罰。截至目前共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)47家。
六是開(kāi)展特殊藥品專項(xiàng)整治。分別組織開(kāi)展了疫苗專項(xiàng)檢查、二類精神藥品專項(xiàng)檢查、蛋白同化制劑、肽類激素專項(xiàng)檢查。對(duì)14家重新認(rèn)定蛋白同化制劑、肽類激素資格藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了檢查驗(yàn)收,對(duì)沒(méi)有參加重新認(rèn)定的批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查,對(duì)9家符合要求的批發(fā)企業(yè)審定了胰島素經(jīng)營(yíng)資質(zhì),GSP跟蹤檢查覆蓋率100%。
七是開(kāi)展假劣藥品專項(xiàng)整治。在全市范圍內(nèi)相繼開(kāi)展了查處“參黃軟膠囊”、“羅紅霉素膠囊”、“鹽酸克倫特羅”、“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”等十幾種問(wèn)題藥品專項(xiàng)檢查行動(dòng),共檢查企業(yè)800余家。
八是開(kāi)展藥學(xué)技術(shù)人員配備專項(xiàng)檢查。制定下發(fā)《關(guān)于2011年全市駐店藥劑員培訓(xùn)報(bào)名工作通知》,共完成駐店藥劑員培訓(xùn)360人,中藥材中藥飲片高級(jí)鑒別師培訓(xùn)324人,并對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員配備情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步加強(qiáng)了藥學(xué)技術(shù)人員的配備管理,提高了企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平。
九是開(kāi)展隱形眼鏡、激光、物理治療設(shè)備專項(xiàng)整治。重點(diǎn)檢查企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件是否符合要求,是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品、夸大功能療效等行為,企業(yè)購(gòu)銷記錄是否齊全,進(jìn)貨渠道是否規(guī)范,共檢查企業(yè)48家,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)物理治療設(shè)備2家。
十是開(kāi)展定制式義齒等專項(xiàng)整治。按照工作方案要求,相繼組織開(kāi)展了定制式義齒、體外診斷試劑、過(guò)期失效、淘汰醫(yī)療器械、呼吸急救和除顫設(shè)備、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械等經(jīng)營(yíng)、使用專項(xiàng)檢查,共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)74家、使用單位1582家,責(zé)令限期整改65家,提出整改意見(jiàn)156條,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題督促企業(yè)進(jìn)行整改,提高了全市醫(yī)療器械安全保障水平。
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