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北京東城完成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作
據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 北京市藥監(jiān)局東城分局近日完成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作。
試點工作從今年2月開始,重點監(jiān)測心血管內支架、心臟瓣膜和骨科植入物等3個產品,涉及協(xié)和醫(yī)院、同仁醫(yī)院等7家三級醫(yī)院和第六醫(yī)院等3家二級醫(yī)院。通過試點工作,一是提高了醫(yī)療機構對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的認識,打消了上報不良事件的思想顧慮。二是培訓了一批監(jiān)測人員,已培訓10家醫(yī)療機構監(jiān)測人員40多人次,形成了一支懂法律、精專業(yè)、盡職責的監(jiān)測隊伍。三是初步建立了醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網。10家醫(yī)療機構均設立了監(jiān)測人員,明確了工作職責,健全了監(jiān)測制度,保證了上報相關信息的及時暢通。
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