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     國內(nèi)舞臺日益擁擠 
    
    從我國上世紀(jì)80年代初引進(jìn)GMP概念，到國家藥品主管門將2004年7月1日作為GMP認(rèn)證大限之期，國內(nèi)制藥企業(yè)經(jīng)歷了一場脫胎換骨的大洗牌。事實(shí)證明，上千家中小醫(yī)藥企業(yè)未通過GMP認(rèn)證而停產(chǎn)并沒有造成藥品價格的上揚(yáng)，相反，GMP的推廣有效地起到了規(guī)范藥品市場、提高藥品質(zhì)量的作用。
    但GMP也給制藥企業(yè)帶來了新的問題。GMP改造讓制藥企業(yè)都進(jìn)行了不同程度的擴(kuò)產(chǎn)，這造成醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)能整體過剩情況加劇，生產(chǎn)線開工不足成了大部分制藥企業(yè)面臨的突出問題。當(dāng)日益增長的產(chǎn)量成為一個既成事實(shí)，國內(nèi)醫(yī)藥市場原本還算寬闊的舞臺，一夜間顯得格外擁擠，企業(yè)面臨的競爭環(huán)境日趨惡化。從1998年以來，國內(nèi)藥品價格已經(jīng)經(jīng)歷了十余次下調(diào)，醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)的利潤每況愈下。中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組的統(tǒng)計顯示，2004年1~4月，23戶醫(yī)藥行業(yè)國有重點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤同比降低3.7%；虧損企業(yè)虧損額0.7億元，同比增虧31.9%。在醫(yī)藥流通領(lǐng)域，2003年全國有17個省市處于虧損狀態(tài)，商業(yè)流通利潤率在0.6%以下；2004年一季度，約有20個省市處于虧損狀態(tài)，并有虧損面繼續(xù)增大的危險。 
    在對“國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)遲早要被迫或主動走出國門”這一趨勢形成認(rèn)識的基礎(chǔ)上，有些企業(yè)不但看到了商機(jī)，也真正付諸行動。中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司咨詢中心一位工作人員告訴記者，該公司致力于為國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)、規(guī)范、快速、高質(zhì)量的技術(shù)咨詢，從而幫助企業(yè)更便捷、迅速地通過歐美國家的相關(guān)注冊。據(jù)介紹，2001年，也就是咨詢中心剛剛開業(yè)期間，半年內(nèi)咨詢中心沒有接到一筆生意，但是時至目前，僅2004年一年咨詢中心就接待了上百家企業(yè)，來電咨詢者更是絡(luò)繹不絕。三年前與三年后的懸殊對比，反映出已經(jīng)有越來越多的醫(yī)藥企業(yè)正迫不及待地想走出國門。 
    不少羽翼初豐的民營醫(yī)藥企業(yè)已然成為出口大軍中的新亮點(diǎn)。北京紅惠生物制藥股份有限公司負(fù)責(zé)出口的工作人員說，公司在擴(kuò)大國內(nèi)制劑市場的同時，非常希望能開拓國際原料藥市場。據(jù)這位工作人員介紹，公司目前已經(jīng)提出了阿托伐他汀原料出口歐盟的申請，希望未來幾年阿托伐他汀原料能進(jìn)入歐盟市場。這位工作人員欣喜地說，眼下已有一些歐美考察團(tuán)來到公司做進(jìn)一步的合作洽談，有些產(chǎn)品已通過審批，開始銷往中東市場。
    
     出口難，難在何處？ 
    
    我國是全球第二大醫(yī)藥原料生產(chǎn)國和主要出口國，權(quán)威統(tǒng)計顯示，中國有5個品種的原料藥的生產(chǎn)和出口居世界第一：青霉素年產(chǎn)2.8萬噸，占世界市場份額的60%；維生素C年產(chǎn)9.8萬噸，出口5.4萬噸，占世界市場的50%以上；土霉素年產(chǎn)1萬噸，占世界市場的65%；鹽酸強(qiáng)力霉素和頭孢菌素類產(chǎn)品的產(chǎn)量也位居全球第一。 
    近年來，我國醫(yī)藥保健品出口也保持了較高的增長速度，有數(shù)據(jù)表明，2004年1~9月份，我國醫(yī)保產(chǎn)品出口85.53億美元，同比增長28.22%，其中我國具有資源或成本優(yōu)勢的中藥材、提取物、西藥原料和醫(yī)療器械等四類產(chǎn)品出口金額分別為2.51、1.62、44.55和19.57億美元，同比分別增長13.78%、35.92%、21.93%和36.85%，而反映制藥技術(shù)水平的中成藥和西成藥出口分別只有0.97億美元和2.19億美元。另外，雖然近年來醫(yī)保產(chǎn)品出口連續(xù)增長，但是總體上增長速度仍低于我國外貿(mào)發(fā)展的速度。由此可見，盡管許多醫(yī)藥企業(yè)想分“出口創(chuàng)匯”這杯羹，但實(shí)際操作起來卻有許多障礙和困難。 
    醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，在于它關(guān)乎人們的健康和生命，因此世界各國都制定了嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入和監(jiān)管制度，醫(yī)藥產(chǎn)品如果沒有通過相關(guān)的注冊，就根本不允許在其市場上以藥品的身份銷售。一位有多年對外貿(mào)易工作經(jīng)驗(yàn)的業(yè)內(nèi)人士說，就化學(xué)藥制劑來說，國內(nèi)約97%的藥品都是仿制藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的品種非常少，即使有的企業(yè)擁有較好的有自主知識產(chǎn)權(quán)的品種，但由于規(guī)模和資金方面的原因，再加上注冊需要兩年時間和較高的費(fèi)用，存在著前景不明朗、缺乏境外營銷經(jīng)驗(yàn)和渠道等多方面原因，所以，企業(yè)就算有強(qiáng)烈的注冊愿望，也在啟動相關(guān)工作上有很多困惑。 
    企業(yè)存在諸多顧慮也是不無道理，一種藥品要想進(jìn)入別國市場，過關(guān)斬將經(jīng)受層層考驗(yàn)是不可避免的。隨著WTO有關(guān)談判不斷取得進(jìn)展和國際貿(mào)易經(jīng)濟(jì)不斷融合，各國所能運(yùn)用的關(guān)稅壁壘越來越有限，因此，為了保護(hù)本國產(chǎn)業(yè)和消費(fèi)者的健康，各國對醫(yī)藥保健品的生產(chǎn)、流通、消費(fèi)和進(jìn)口等都制定了較為嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范，通過這種合理程序設(shè)置種種非關(guān)稅壁壘，諸如技術(shù)性貿(mào)易壁壘、“綠色壁壘”等等。醫(yī)藥保健品既有高科技產(chǎn)品，又有來源于自然界或種植、養(yǎng)殖的資源性產(chǎn)品及其制品，其面臨的非關(guān)稅壁壘尤其復(fù)雜，其中主要涉及有重金屬、農(nóng)業(yè)殘留和微生物等方面的因素。 
    種種非關(guān)稅壁壘使我國在醫(yī)藥出口檢驗(yàn)檢測方面的問題也凸現(xiàn)出來。例如有企業(yè)反映，在國內(nèi)檢驗(yàn)部門未檢出農(nóng)藥殘留超標(biāo)，可是在歐盟卻不能達(dá)標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士指出，這一方面說明我國的檢驗(yàn)方法或檢驗(yàn)設(shè)備與國外有一定的差距，另一方面也說明我國在發(fā)揮中介檢測機(jī)構(gòu)作用等方面還存在著問題。
    這位專業(yè)人士感慨地說，有一道隱性壁壘也是不容忽視的：東西方文化的巨大差異。在醫(yī)藥出口的國際市場上，印度與中國同樣是發(fā)展中國家，同樣擁有大批優(yōu)秀的人才，但是印度已經(jīng)占有美國20%的市場份額，在非專利合成品市場競爭中，至少領(lǐng)先中國3~5年的時間。究其原因不難發(fā)現(xiàn)，與我國相比，印度有一個明顯的優(yōu)勢就是以英語作為官方語言。
    
     2005，出口不是愿望是目標(biāo) 
    
    對于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)來說，躋身外貿(mào)行列不易，想做好出口更難，但這并不意味著沒有希望。相反，人們常說“挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存”，每一次挑戰(zhàn)都有可能成為成功的契機(jī)。如今，原料藥產(chǎn)業(yè)正面臨著全球產(chǎn)業(yè)調(diào)整和轉(zhuǎn)移，2005年美國許多專利藥陸續(xù)面臨專利到期，這為國內(nèi)非專利藥生產(chǎn)帶來了巨大商機(jī)，也為眾多原料藥廠商提供了進(jìn)軍美國的大好時機(jī)。
    中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會西藥部主任喬海利談到，在進(jìn)軍海外市場的時候，企業(yè)的誠信十分必要。市場經(jīng)濟(jì)是誠信經(jīng)濟(jì)、法制經(jīng)濟(jì)，然而誠信建設(shè)不是短期的，而是一個長期的過程。在國際貿(mào)易中，講求誠信尤為重要，它是所有合作的基礎(chǔ)，一旦失信，也就意味著雙方合作的終結(jié)。因此，在任何情況下都要把誠信放在第一位，無論是買方市場，還是賣方市場，買賣雙方都要重合同守信用。
    與誠信一樣，藥品質(zhì)量也是對外貿(mào)易中一道不低的門檻，對于那些只滿足于國內(nèi)GMP認(rèn)證的企業(yè)來說，走向國際高端醫(yī)藥市場注定只是夢想。因?yàn)槌隹诘漠a(chǎn)品和一些高附加值的原料藥，比如用于生產(chǎn)抗炎鎮(zhèn)痛、心腦血管、中樞神經(jīng)非專利藥的原料藥，需要符合國際通行的cGMP標(biāo)準(zhǔn)和通過FDA審查。
    采訪中，東北制藥總廠進(jìn)出口公司一位負(fù)責(zé)人告訴記者，作為國家首批擁有醫(yī)藥進(jìn)出口權(quán)的大型企業(yè)之一，公司對國外的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)非常熟悉，其所出口的產(chǎn)品的質(zhì)量也不成問題，經(jīng)過多年的積累，公司已經(jīng)將下一步的目標(biāo)定為：靠近終端客戶。這位負(fù)責(zé)人說，公司出口的產(chǎn)品主要是原料藥，如果能夠減少中間環(huán)節(jié)，直接和客戶打交道，不僅可以節(jié)約成本，還能通過接觸，使雙方關(guān)系明朗化，使產(chǎn)品價位合理化，從而與客戶走上長期、穩(wěn)定的合作之路。
    其實(shí)，在我國醫(yī)藥保健品出口主要通過中間商進(jìn)行的現(xiàn)狀下，產(chǎn)品價格被肆意壓低、沒有主動權(quán)是不少國內(nèi)企業(yè)面臨的困境。喬海利認(rèn)為，形成這種局面是有其歷史原因的，傳統(tǒng)的醫(yī)藥外貿(mào)經(jīng)營企業(yè)大多只關(guān)心訂單，而對自己的貨物在國外的流通和最終用戶關(guān)心較少。國外的醫(yī)藥跨國公司在經(jīng)銷方面則不同，它們很重視對最終客戶的掌握，這使國內(nèi)企業(yè)在合資談判中處于劣勢，不得不把銷售權(quán)拱手讓給對方。喬海利說，國際醫(yī)藥市場被固有的勢力所壟斷，作為新興外貿(mào)大國的中國，要改變通過中間商來做生意的外貿(mào)模式不是一蹴而就的事情，需要資本實(shí)力的積累，作長期、艱苦的努力。 
    南方一家著名進(jìn)出口公司的工作人員說，公司目前的醫(yī)藥出口全部是面向非洲，但經(jīng)過這兩年的迅速發(fā)展，非洲不少國家已經(jīng)萌生增強(qiáng)生產(chǎn)能力、減少進(jìn)口的打算，這對我國醫(yī)藥企業(yè)來說不是一個樂觀的消息。這位工作人員指出，非洲國家要具備一定的生產(chǎn)能力還需要有個過程，對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)來說，以后的3~5年無疑是一個重要的緩沖期。鞏固第三世界國家醫(yī)藥市場，盡力爭取打入歐美主流市場，勢必成為現(xiàn)階段我國醫(yī)藥企業(yè)出口努力的方向。