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廣德縣查獲未注冊(cè)醫(yī)療器械“乳安貼”
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)安徽訊 近日,廣德縣食品藥品監(jiān)管局查獲一種名為“乳安貼”的未注冊(cè)醫(yī)療器械。
廣德縣局執(zhí)法人員在某藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該藥店經(jīng)營(yíng)的品種中有一種名為“乳安貼”的醫(yī)療器械,但是該藥店不能提供這一產(chǎn)品的注冊(cè)證書。該產(chǎn)品外包裝上標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)為“粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2260518號(hào)”,生產(chǎn)企業(yè)為“廣州市可為醫(yī)療器械有限公司三九科工貿(mào)實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)合出品”,產(chǎn)品批號(hào)為“20111003”。
廣德縣局監(jiān)管人員查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)管局以及廣東省食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),未能檢索到該產(chǎn)品的注冊(cè)信息。該局又與廣州市食品藥品監(jiān)管局取得聯(lián)系,請(qǐng)求協(xié)查,經(jīng)查,廣州市可為醫(yī)療器械有限公司沒有注冊(cè)過“乳安貼”這一產(chǎn)品,也從未生產(chǎn)過這一產(chǎn)品。
據(jù)此,廣德縣局認(rèn)定,上述名為“乳安貼”的醫(yī)療器械系未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械。目前,該案正在進(jìn)一步調(diào)查中。(德文)
(責(zé)任編輯:)
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