從生產(chǎn)工藝每一個環(huán)節(jié)入手尋找制藥環(huán)保的突破
西安楊森的污水處理系統(tǒng)
沈陽,東北的工業(yè)重鎮(zhèn),鱗次櫛比的密集建筑將城市籠罩在鋼筋水泥之間。這里綠地、藍天都顯得彌足珍貴。6月20日,由國家環(huán)??偩汁h(huán)境質(zhì)量所、河北環(huán)境科學院、華北制藥廠環(huán)境研究所、哈爾濱工業(yè)大學組成的專家組悄然抵達東北制藥總廠,他們此行是專為編制制藥行業(yè)污染物排放標準到企業(yè)調(diào)研的。這項從2003年開始啟動的項目,歷經(jīng)兩年的準備、論證,終于進入了實際操作階段。而此時,隨著河南華星因排污不達標被勒令停產(chǎn),環(huán)保已經(jīng)成為懸在原料藥企業(yè)的頭上的一柄利劍。
繁榮背后代價大
進入二十世紀后,由于歐美地區(qū)原料藥生產(chǎn)成本短期內(nèi)不可能通過技術突破大幅下降,以及環(huán)保的要求日益提高,跨國制藥公司逐漸將污染較為嚴重的原料藥生產(chǎn)向中國、印度等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。這給我國原料藥企業(yè)帶來了發(fā)展機遇。資料顯示,我國1999年原料藥中間體出口量52.08萬噸,金額20.47億美元;而到了2004年,出口量達到了104.36萬噸,金額37.56億美元,抗生素、維生素、氨基酸、生物堿、解熱鎮(zhèn)痛藥、激素成為我國原料藥出口品種的生力軍,原料藥出口量近6年的平均增長率達到17%以上。對于國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,業(yè)內(nèi)有關人士這樣評價:“中國處于世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的最前端,原料藥生產(chǎn)代表的是資源成本、人力成本和工業(yè)成本最具有優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)群體,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中扮演的是加工制造業(yè)的勞動者形象。發(fā)酵類、化學合成類構(gòu)成的大宗類原料藥出口數(shù)量的優(yōu)勢,一方面體現(xiàn)了我國強大的制造能力;另一方面加重了環(huán)保、能源、資源消耗的負擔,就像一把雙刃劍。”
這個評價從去年開始不幸言中。隨著2003年至2004年間我國原料藥重大增擴產(chǎn)項目上馬達到頂峰,江蘇、浙江、四川等省不斷傳出當?shù)卣型E盼鄄贿_標制藥企業(yè)的消息,而今年河南新鄉(xiāng)市三次叫停華星制藥廠的消息更是引起了各方對制藥行業(yè)的環(huán)保問責。
我國于1973年頒布了《工業(yè)“三廢”排放試行標準》,1988年頒布了《污水綜合排放標準》,上世紀80年代國家有關部門編制了39項行業(yè)性排放標準,對于新上項目要求施工和環(huán)保“三同時”,當?shù)丨h(huán)保部門對每個項目都進行環(huán)境評價,如果評價不合格對項目享有否決權(quán)?!氨M管如此,仍不能避免制藥企業(yè)因環(huán)保落馬,原因是制藥企業(yè)的環(huán)保欠賬太多,環(huán)保的投入太大,企業(yè)得過且過?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士說。
“眾所周知,近年來國際市場原料藥價格不斷下降,國內(nèi)由于重復建設,盲目擴產(chǎn),無論是青霉素還是維生素C都經(jīng)歷了價格戰(zhàn)的洗禮,加之去年以來原材料、能源漲價,原料藥企業(yè)利潤水平不斷下降,規(guī)模生產(chǎn)和低成本成為原料藥企業(yè)競爭的主要手段,但許多企業(yè)擴產(chǎn)了環(huán)保能力卻沒有增加,這與環(huán)保投入費用太高有關?!睒I(yè)內(nèi)專家估算,企業(yè)環(huán)保投入要比GMP認證費用高,這么大的投入除了效益好的大企業(yè)外,一般企業(yè)是負擔不起的。
原遼寧省環(huán)保局副局長、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會專家委員會成員劉衛(wèi)邦認為,企業(yè)對環(huán)保不重視,也與地方監(jiān)督管理部門相對“寬松”的環(huán)保政策有關。由于制藥企業(yè)效益較好,許多是當?shù)氐睦惔髴?,對地方財政貢獻很大,因此地方政府往往網(wǎng)開一面,甚至主要領導親自到環(huán)保局做工作,要求對環(huán)保有問題的制藥企業(yè)放行,在基層這種情況非常普遍。
陜西楊陵示范區(qū)是陜西省惟一一個不依托任何城市、由陜西省直接管轄的開發(fā)區(qū),目前示范區(qū)中有十幾家醫(yī)藥企業(yè)。楊陵示范區(qū)招商局的宋先生說,企業(yè)在進入示范區(qū)之前都要做環(huán)境評價報告,證明不會對當?shù)丨h(huán)境造成污染,示范區(qū)組織專家進行審評。但他同時坦言:“環(huán)評專家組是個臨時機構(gòu),一般不會到企業(yè)現(xiàn)場親自察看環(huán)保設備。企業(yè)進入示范區(qū)后,與他們聯(lián)系最多的是稅務部門?!?nbsp;
而據(jù)知情人士透露,目前許多企業(yè)上馬時都配備了環(huán)保設施,但在利益的驅(qū)動下,這些環(huán)保設備成了擺設,生產(chǎn)時并不運轉(zhuǎn)。遇到環(huán)保檢查,企業(yè)或者加水稀釋排污濃度,或者減少生產(chǎn)線運行蒙混過關。
對此,中國環(huán)境科學院標準所室主任陳艷卿指出,制藥行業(yè)的污染問題已經(jīng)非常嚴重,到了必須治理的關頭。
行業(yè)標準破冰行
2003年,受國家環(huán)保總局標準司委托,中國化學制藥協(xié)會協(xié)辦,河北省環(huán)境科學研究院、華北制藥集團環(huán)保研究所、哈爾濱工業(yè)大學市政環(huán)境工程學院等科研院所和企業(yè)共同參與的“制藥行業(yè)污染物排放標準”開題立項,為解決制藥行業(yè)環(huán)保問題尋找突破口。
“制藥行業(yè)過去是個小行業(yè),沒有自己的環(huán)保標準,一直沿用工業(yè)‘三廢’的排放標準,標準運用到行業(yè)中比較模糊、籠統(tǒng),可操作性較差,對企業(yè)的考核不到位。”中國化學制藥協(xié)會環(huán)保專業(yè)委員會秘書、東北藥廠環(huán)保處的甘麗華說。
華北制藥集團環(huán)保研究所副所長任立人介紹,開題后專家們發(fā)現(xiàn)制藥工業(yè)的環(huán)保工作要比想像的復雜得多。開題之初,我們還想延續(xù)上世紀90年代的做法,選幾個主要品種作為樣本制定標準,但是今天的制藥工業(yè)已經(jīng)不僅僅是幾個品種所能代表的,環(huán)保對于整個行業(yè)都是一個新課題。經(jīng)過兩年的摸索,初步確定從發(fā)酵、合成、提取、制劑混裝、研究等五個方面制定環(huán)保標準。這個標準將以現(xiàn)行的行業(yè)標準為基礎,參照歐洲、美國的標準?!氨热珙A處理標準就要劃分制劑和原料藥的總量控制不同,目前生產(chǎn)1噸青霉素的排水量是4600噸,這個標準定得偏低,稍好一些的企業(yè)都優(yōu)于這個指標。另外,對于行業(yè)特征污染物也應該有規(guī)定?!?nbsp;
據(jù)了解,雖然目前制藥行業(yè)的環(huán)保現(xiàn)狀不盡如人意,但業(yè)內(nèi)一直在努力,特別是近十幾年來進步不小。“全行業(yè)每年召開兩次環(huán)保會議,交流環(huán)保經(jīng)驗,表彰優(yōu)秀環(huán)保企業(yè),各企業(yè)的負責人都很重視。1993年我國引進‘清潔工廠’理念,并于1995年開始在全行業(yè)推廣,2000年要求所有企業(yè)通過‘清潔工廠’達標。這些使企業(yè)環(huán)保觀念和整體水平大幅度提升?!备墅惾A說。
中國化學制藥協(xié)會顧問俞觀文介紹說,隨著合資企業(yè)的進入和原料藥出口的需要,國際通行的企業(yè)環(huán)境管理標準ISO14000系列標準(ISO14001~ISO14009)越來越受到企業(yè)的重視,繼中美上海施貴寶公司拿到中國制藥行業(yè)第一張ISO14001認證證書后,西安楊森、上海強生、沈陽山之內(nèi)、無錫華瑞等“三資”企業(yè)紛紛拿到了證書;國內(nèi)一些有實力的企業(yè),如山東新華、魯抗、東阿阿膠、上海信誼、華藥維爾康等也成功地獲得了證書。
“GMP認證和ISO14000系列標準認證的雙管齊下,對規(guī)范企業(yè)環(huán)保起到了重要作用,但是由于過去許多項目都是先上車后買票,一些企業(yè)環(huán)保欠賬太多;還有一些不規(guī)范的制藥企業(yè)鉆空子,對整個行業(yè)造成了不好的影響,形成了惡性循環(huán)?!眲⑿l(wèi)邦說。
任立人說:“目前,我們對于全行業(yè)的環(huán)保實際情況并不了解,標準初稿框架是否符合實際,企業(yè)能否達到標準都是未知數(shù)。我們希望能跟企業(yè)進行較好的溝通,著眼于企業(yè)實際,在實踐的基礎上提高全行業(yè)的水平,使之更有利于優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展??傊?,再不能讓一些企業(yè)以犧牲社會效益、環(huán)保成本為代價來謀取企業(yè)效益?!?nbsp;
循環(huán)經(jīng)濟理念新
制定環(huán)保行業(yè)標準無異于是改善行業(yè)環(huán)?,F(xiàn)狀的一貼良藥。但是,環(huán)保的高投入對于一些企業(yè)來說的確是心有余而力不足。劉衛(wèi)邦認為,改變傳統(tǒng)的“投入——產(chǎn)品——排放”的粗放型增長方式,引入循環(huán)經(jīng)濟理念,能夠從根本上減少廢物的產(chǎn)生,降低環(huán)保成本,改善環(huán)保現(xiàn)狀。
劉衛(wèi)邦說:“原料藥生產(chǎn)的特點是原料生產(chǎn)種類多、量大,原料利用率低,一般10~40多公斤原料收1公斤產(chǎn)品,有的產(chǎn)品甚至上百公斤原料生成1公斤成品。產(chǎn)生污染的原因是化學合成工藝比較長,反應步驟多,在原料的組成中,組成化學結(jié)構(gòu)的原料只占原料消耗的5%~15%,而輔助性原料等卻占原料消耗的絕大部分,而這些原料大部分轉(zhuǎn)化為‘三廢’。改進工藝技術,開展輔助性原料再利用研究,是實現(xiàn)循環(huán)經(jīng)濟、減少環(huán)境污染的基礎。”他認為,國內(nèi)有很多產(chǎn)品的合成往往因其中某一步反應收率偏低而降低總體收益。例如,拉西地平,后兩步反應收率只有50%左右,導致全程收率僅有21%;旋光異構(gòu)體的產(chǎn)生,往往左旋是產(chǎn)品,右旋全部廢掉了,原料耗用至少增加一倍?,F(xiàn)在,無論是企業(yè)還是科研部門都將關注的重點放在產(chǎn)品上,對工藝的研究也局限在提高收率上,而對合成工藝中產(chǎn)生的副產(chǎn)品、副反應物及混合溶媒的使用缺乏足夠的重視,對“三廢”的處理缺乏研究。制藥工業(yè)的污染問題是在藥品生產(chǎn)過程中衍生出來的,產(chǎn)品的“三廢”是由其所采用的生產(chǎn)工藝和裝備決定的,因此解決環(huán)保問題應該從每一個環(huán)節(jié)入手,而不僅僅是堵住末端。
劉衛(wèi)邦建設:“應該在行業(yè)內(nèi)積極推廣和選用一批成熟技術和裝備以提高生產(chǎn)效率,降低物料和能源消耗。例如推廣發(fā)酵的計算機數(shù)據(jù)跟蹤的最佳化動態(tài)分析、控制;膜分離技術;溶媒回收的滲透氣化工藝;連續(xù)離子交換,相轉(zhuǎn)移工藝等等?!彼€舉例說明,VC的兩步發(fā)酵法收率已經(jīng)達到了70%,應該再想想在工藝上還能做什么,目前,國外已經(jīng)有報道用基因工程改進工藝,提高收益。我國青霉素在工藝技術上多年來突破不大,生產(chǎn)中有機溶媒消耗與國際先進水平存在差距。荷蘭DSM的酶法綠色技術已經(jīng)成功地應用于頭孢菌素中間體的生產(chǎn)中,使環(huán)境污染大幅度降低,這些都是國內(nèi)企業(yè)應該研究和關注的。他認為,未來的競爭不是產(chǎn)能的競爭,而是綜合成本的競爭。以高消耗、犧牲環(huán)境為代價的發(fā)展是不會長久的,也是對社會、子孫后代極不負責任的。
談到企業(yè)的環(huán)保投入問題,劉衛(wèi)邦說,企業(yè)可以通過申請銀行的環(huán)保貸款來解決,國內(nèi)環(huán)保部門對于立項的重點環(huán)保建設項目,會從環(huán)保收費中給企業(yè)返回一部分,東北藥廠的綜合污水處理工程的部分建設資金就得益于此。他還介紹說,“東藥最近與當?shù)毓餐顿Y建設一個溶媒回收項目,將殘液進行厭氧法處理,產(chǎn)生的沼氣提供給當?shù)鼐用袷褂谩H绻髽I(yè)對廢物綜合利用,發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,還能享受到免稅、提留等獎勵政策。”
劉衛(wèi)邦還建議,國內(nèi)應該大力發(fā)展行業(yè)內(nèi)的環(huán)保技術交易平臺,將成熟的技術快速推廣。“在制藥工業(yè)中,化學反應絕不是A+B就等于產(chǎn)品,還會有許多副產(chǎn)物,因此充分合理地利用副產(chǎn)物,減少副反應物,不但可以節(jié)約原料還能創(chuàng)造效益,循環(huán)經(jīng)濟在制藥工業(yè)中大有可為?!?
目前,在國際競爭中出現(xiàn)了新的動向,除了比拼價格和質(zhì)量外,環(huán)保經(jīng)營也占了很大比重。在日本,越來越多的企業(yè)就以公布環(huán)保報告來提升企業(yè)品牌影響力;許多國家致力于將公布環(huán)保信息制度化,如丹麥和荷蘭等國根據(jù)法律擬訂并公開環(huán)保報告,法國和挪威等國已制定了把環(huán)保措施納入財務年報的制度。
因此,無論是重新制定行業(yè)環(huán)保標準還是發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,制藥工業(yè)的環(huán)保似乎已經(jīng)到了不能不治的時候,彌補缺失,建立規(guī)則,這些都有待于時間與實踐的答案……
(責任編輯:)
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