謝子龍代表:應(yīng)逐步完善中藥飲片質(zhì)量標準
中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規(guī)格,其質(zhì)量直接關(guān)系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。全國人大代表、老百姓大藥房董事長謝子龍經(jīng)過調(diào)研,認為我國中藥飲片質(zhì)量標準主要存在三方面問題。
一是科學性有待加強?,F(xiàn)行中藥飲片的國家標準為《中國藥典》2010年版一部,該版藥典一部的中藥飲片收載品種數(shù)量大幅提高,但仍存在許多中藥飲片質(zhì)量標準簡單,缺乏量化指標;檢測指標或檢測方法制訂不科學不合理等問題和缺陷。
二是現(xiàn)有標準遠不能滿足臨床需要。目前,中藥飲片主要執(zhí)行國家標準與地方標準。全國生產(chǎn)的中藥飲片已經(jīng)超過2000種,而現(xiàn)行的2010年版《中國藥典》共收載的中藥飲片質(zhì)量標準僅800多種,其他品種的生產(chǎn)只能執(zhí)行省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門制定的炮制規(guī)范。顯然,現(xiàn)有中藥飲片質(zhì)量標準遠不能滿足臨床需要。
三是標準不統(tǒng)一。長期以來,我國中藥飲片執(zhí)行的《中國藥典》、《全國中藥飲片炮制規(guī)范》、《各省市中藥飲片炮制規(guī)范》三級標準,但標準之間并不完全統(tǒng)一。
“制定和實施中藥飲片質(zhì)量標準是一項極其復(fù)雜的系統(tǒng)工程,不可能一蹴而就,必須循序漸進地逐步完善?!睘榇?,謝子龍代表提出三點建議。一是建立省級中藥飲片企業(yè)標準備案機制,為中藥飲片國家標準的完善奠定基礎(chǔ)。二是建立中藥飲片標準注冊機制,充分調(diào)動企業(yè)在中藥飲片質(zhì)量標準制定中的積極作用。三是逐步完善中藥飲片質(zhì)量標準。由于中藥飲片的情況比較特殊,制定全國統(tǒng)一的質(zhì)量標準的條件尚不成熟,因此可在尊重地方用藥習慣、總結(jié)傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,對飲片質(zhì)量標準不斷完善。(本報記者 王東海)
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