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器械違法行為跨越新舊法規(guī)如何處理
[案情] 2015年1月,某食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)稱(chēng),B醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的C醫(yī)療器械未經(jīng)注冊(cè)。經(jīng)調(diào)查核實(shí),B醫(yī)療機(jī)構(gòu)從2011年8月3日購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)的C醫(yī)療器械,發(fā)票貨值金額40萬(wàn)元,使用至2014年5月31日,違法所得30萬(wàn)元;2014年6月1日~2015年1月12日違法所得20萬(wàn)元。
[分歧] 由于該案的查處時(shí)間是在新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)實(shí)施后,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用器械行為卻跨越了新舊法規(guī)兩個(gè)時(shí)段,對(duì)此如何處理,執(zhí)法人員內(nèi)部產(chǎn)生了不同意見(jiàn):
第一種意見(jiàn)認(rèn)為,根據(jù)從舊兼從輕和對(duì)當(dāng)事人有利的原則,應(yīng)按舊《條例》查處。根據(jù)舊《條例》第四十二條規(guī)定,沒(méi)收違法使用的醫(yī)療器械和違法所得30萬(wàn)元(2014年5月31日止),并處違法所得2倍罰款。
第二種意見(jiàn)認(rèn)為,應(yīng)按舊《條例》查處,但違法所得計(jì)算到2015年1月12日止。理由是該違法行為是一個(gè)連續(xù)的違法行為,違法所得的計(jì)算應(yīng)到違法行為終止之日,新《條例》實(shí)施后,新舊《條例》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械這一違法行為,在處罰上有沖突,參照“從舊兼從輕”的原則,適用舊的《條例》進(jìn)行處罰。
第三種意見(jiàn)認(rèn)為,應(yīng)按新《條例》查處,具體應(yīng)根據(jù)該《條例》第六十六條第(二)款規(guī)定,沒(méi)收違法使用的醫(yī)療器械,并處貨值金額5倍的罰款。
第四種意見(jiàn)認(rèn)為,應(yīng)分段處罰,2014年5月31日前的違法行為適用舊《條例》, 2014年6月1日~2015年1月12日的違法行為適用新《條例》。理由是國(guó)家總局《關(guān)于貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有關(guān)事項(xiàng)的公告》中明確表示,醫(yī)療器械違法行為發(fā)生在2014年6月1日以前的,適用修訂前的《條例》;違法行為發(fā)生在2014年6月1日以后的,適用新修訂的《條例》。
[評(píng)析] 從具體案情來(lái)看,B醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用器械的行為跨越了新舊《條例》兩個(gè)時(shí)段,這不僅涉及法律適用原則,還涉及立法原則和處罰原則,且對(duì)當(dāng)事人的處罰結(jié)果有直接影響。
《立法法》第八十四條規(guī)定了法律法規(guī)“不溯及既往”原則,《刑法》第十二條規(guī)定了“從舊兼從輕”原則,2004年最高人民法院在《關(guān)于審理行政案件適用法律范圍問(wèn)題的座談會(huì)紀(jì)要》明確了行政案件實(shí)體從舊、程序從新的原則。2014年5月23日,國(guó)家總局在《關(guān)于貫徹實(shí)施〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》中明確指出:“醫(yī)療器械違法行為發(fā)生在2014年6月1日以前的,適用修訂前的《條例》,但新修訂的《條例》不認(rèn)為違法或者處罰較輕的,適用新修訂的《條例》。違法行為發(fā)生在2014年6月1日以后的,適用新修訂的《條例》?!边@一規(guī)定明確了“從舊兼從輕”原則在醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法中的適用,可以理解為2014年6月1日以前發(fā)生的獨(dú)立的違法行為,適用舊《條例》進(jìn)行處罰,但是新《條例》不認(rèn)為違法或者處罰結(jié)果較輕的,適用新《條例》進(jìn)行處罰;對(duì)于連續(xù)經(jīng)過(guò)2014年6月1日前后的違法行為,新舊《條例》的處罰有沖突,若適用舊《條例》處罰結(jié)果較輕,就適用舊《條例》;若適用新《條例》處罰結(jié)果較輕,則應(yīng)適用新《條例》;2014年6月1日之后發(fā)生的違法行為,一律適用新的《條例》進(jìn)行處罰。
第一種意見(jiàn)認(rèn)為,新《條例》對(duì)該違法行為處罰沒(méi)有設(shè)定“沒(méi)收違法所得”,且舊《條例》只實(shí)施到2014年5月31日,對(duì)照“從舊兼從輕”的原則,違法所得只計(jì)算到2014年5月31日,適用舊《條例》進(jìn)行處罰。這一觀點(diǎn)等于只按舊《條例》處罰了2014年6月1日以前的違法行為,之后的違法行為并沒(méi)有處罰,顯然是不正確的。第二種意見(jiàn)考慮了違法行為的連續(xù)性,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械這一違法行為,新《條例》中沒(méi)有沒(méi)收“違法所得”的規(guī)定,只有按貨值金額的5~10倍進(jìn)行罰款,這就與舊《條例》第四十二條規(guī)定沒(méi)收違法所得并處違法所得2~5倍的罰款相沖突,而且新《條例》罰款較重,因此參照“從舊兼從輕”的原則,適用舊《條例》進(jìn)行處罰較為合理。由于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為持續(xù)到2015年1月12日,因此其違法所得應(yīng)連續(xù)計(jì)算到這一天。具體行政處罰時(shí)應(yīng)根據(jù)從舊兼從輕原則和實(shí)體從舊、程序從新原則,對(duì)違法行為的全過(guò)程進(jìn)行了處罰,這樣既達(dá)到了處罰與教育的目的,而且處罰結(jié)果從輕,確保了B醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定權(quán)益。筆者贊同第二種處理意見(jiàn)。
雖然該案跨越新舊《條例》兩個(gè)階段,但是違法行為大部分發(fā)生在舊《條例》生效期,如果按照新《條例》進(jìn)行查處,就會(huì)違反“實(shí)體從舊、程序從新”和“從舊兼從輕”的原則,從處罰結(jié)果看也加重了當(dāng)事人的行政處罰,因此筆者不贊同第三種處理意見(jiàn)。第四種意見(jiàn)表面看是遵照“醫(yī)療器械違法行為發(fā)生在2014年6月1日以前的,適用修訂前的《條例》,違法行為發(fā)生在2014年6月1日以后的,適用新修訂《條例》”的規(guī)定,但本案違法主體是B醫(yī)療機(jī)構(gòu),客體是C醫(yī)療器械,如果既用舊《條例》查處,又用新《條例》實(shí)施處罰,C醫(yī)療器械就會(huì)被沒(méi)收兩次,B醫(yī)療機(jī)構(gòu)也會(huì)被罰款兩次,這顯然有違“一事不再罰”原則,從效果看加重了對(duì)當(dāng)事人的處罰,容易引起行政訴訟,因此這一意見(jiàn)是不正確的。
(案例評(píng)析:貴州省黔東南州食品藥品監(jiān)督管理局 王和)
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