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　　當(dāng)前，食品藥品違法案件涉及多個(gè)領(lǐng)域，案件形式多樣，特別是2013年新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革后，食品藥品監(jiān)管部門(mén)涉及的監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大，隨著食品生產(chǎn)、流通監(jiān)管被整合進(jìn)食品藥品監(jiān)管部門(mén)，新舊領(lǐng)域在違法所得認(rèn)定上的差異愈加明顯，這種差異的出現(xiàn)使得具體實(shí)踐中違法所得認(rèn)定爭(zhēng)議不斷。下面，筆者結(jié)合具體實(shí)踐，就食品藥品違法案件中違法所得的認(rèn)定做一探討。

　　 認(rèn)定依據(jù)

　　在食品藥品違法案件查辦實(shí)踐中，對(duì)違法所得的認(rèn)定通常分為兩種：一種是以全部違法收入為違法所得的“全部說(shuō)”；另一種是以違法行為獲利部分為違法所得的“獲利說(shuō)”。

　　食品生產(chǎn)違法案件中違法所得的認(rèn)定依據(jù)——“獲利說(shuō)”

　　食品生產(chǎn)領(lǐng)域過(guò)去由質(zhì)監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)管，在新的法規(guī)文件沒(méi)有出臺(tái)之前，針對(duì)食品生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管仍應(yīng)沿用質(zhì)監(jiān)部門(mén)處理食品生產(chǎn)違法行為的依據(jù)，即《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》等法律，但是前述相關(guān)法律均未對(duì)“違法所得”的含義作出界定。2011 年2 月，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》若干問(wèn)題的意見(jiàn)，該意見(jiàn)第十一條明確指出“本法所稱違法所得是指獲取的利潤(rùn)”。由此可見(jiàn)，質(zhì)監(jiān)部門(mén)在認(rèn)定食品生產(chǎn)領(lǐng)域違法所得時(shí)采取的是“獲利說(shuō)”。

　　舉例說(shuō)明：某食品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)某種零食2000袋，售價(jià)1元/袋，成本0.7元/袋，認(rèn)定違法所得應(yīng)為600元，即（1-0.7）×2000=600元。

　　食品流通（經(jīng)營(yíng)）違法案件中違法所得的認(rèn)定依據(jù)——“獲利說(shuō)”

　　在2013年食品藥品監(jiān)管體制改革前，食品流通（經(jīng)營(yíng)）行業(yè)的監(jiān)管一直由工商行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)，一般情況下，食品違法經(jīng)營(yíng)中違法所得的認(rèn)定采取“獲利說(shuō)”。其依據(jù)是國(guó)家工商行政管理總局于2008年12月發(fā)布的《工商行政管理機(jī)關(guān)行政處罰案件違法所得認(rèn)定辦法》，該《辦法》第二條規(guī)定：“工商行政管理機(jī)關(guān)認(rèn)定違法所得的基本原則是：以當(dāng)事人違法生產(chǎn)、銷售商品或者提供服務(wù)所獲得的全部收入扣除當(dāng)事人直接用于經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的適當(dāng)?shù)暮侠碇С觯瑸檫`法所得?！钡谒臈l規(guī)定：“違法銷售商品的違法所得按違法銷售商品的銷售收入扣除所售商品的購(gòu)進(jìn)價(jià)款計(jì)算?！?

　　舉例說(shuō)明：某食品店銷售過(guò)期啤酒50瓶，售出價(jià)5元/瓶，購(gòu)進(jìn)價(jià)4.3元/瓶，認(rèn)定違法所得應(yīng)為35元，即（5-4.3）×50=35元。

　　餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法案件中違法所得的認(rèn)定依據(jù)——“全部說(shuō)”

　　2010年3月，原衛(wèi)生部出臺(tái)的《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第四十四條規(guī)定：“本辦法所稱違法所得，指違反《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等食品安全法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，從事餐飲服務(wù)活動(dòng)所取得的相關(guān)營(yíng)業(yè)性收入?！庇纱丝梢?jiàn)，針對(duì)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)，認(rèn)定違法所得時(shí)采取是不扣除成本的“全部說(shuō)”。

　　舉例說(shuō)明：某餐廳未經(jīng)許可從事餐飲服務(wù)10天，每天營(yíng)業(yè)收入500元，其違法所得應(yīng)為5000元，即500×10=5000元。

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法案件中違法所得的認(rèn)定依據(jù)——“全部說(shuō)”+“獲利說(shuō)”

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用中“違法所得”認(rèn)定，一般情況采取經(jīng)營(yíng)收入的“全部說(shuō)”，特殊情形是《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一所述的“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的……”則采取“獲利說(shuō)”。依據(jù)是原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年2月回復(fù)江西省食品藥品監(jiān)督管理局的函，該“國(guó)食藥監(jiān)法〔2007〕74號(hào)”函指出：“一般情況下，《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》中的‘違法所得’，是指‘實(shí)施違法行為的全部經(jīng)營(yíng)收入’?！端幤饭芾矸ā返诎耸l、第八十七條規(guī)定的‘違法所得’是指‘實(shí)施違法行為中收取的費(fèi)用’。《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的‘違法所得’是指‘售出價(jià)格與購(gòu)入價(jià)格的差價(jià)’?！备鶕?jù)該函不難判斷，涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的“違法所得”，除《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形（藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)主觀過(guò)錯(cuò)銷售或使用假、劣藥品）采取“獲利說(shuō)”外，其他情形均采取“全部說(shuō)”。

　　舉例說(shuō)明：某藥店銷售擅自添加防腐劑的劣藥15瓶，每瓶購(gòu)進(jìn)價(jià)7元，售價(jià)10元，按照“全部說(shuō)”認(rèn)定違法所得為150元，即10×15=150元。如果該藥店未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售的藥品被擅自添加防腐劑，主觀無(wú)過(guò)錯(cuò)，則應(yīng)按照“獲利說(shuō)”認(rèn)定違法所得為45元，即（10-7）×15=45元。

　　醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法案件中違法所得的認(rèn)定依據(jù)——“全部說(shuō)”+“獲利說(shuō)”

　　首先，來(lái)看醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)。醫(yī)療器械違法使用的“違法所得”比較特殊，其特殊性在于新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2014年6月1日起實(shí)施。新修訂《條例》在法律責(zé)任一章有較大調(diào)整，其中對(duì)于使用行為取消了沒(méi)收“違法所得”的規(guī)定。所以，對(duì)于2014年6月1日以后發(fā)生的違法使用行為，無(wú)需認(rèn)定“違法所得”。但是，對(duì)于2014年6月1日以前的違法使用行為，應(yīng)遵循“從舊兼從輕”的原則適用修訂前的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（舊條例相對(duì)新條例處罰更輕），因此，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2014年6月1日以前違法使用醫(yī)療器械，應(yīng)適用修訂前的《條例》處罰當(dāng)事人并采取“全部說(shuō)”認(rèn)定其違法所得，依據(jù)是原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于答復(fù)違法所得計(jì)算問(wèn)題的函（國(guó)食藥監(jiān)法〔2004〕337號(hào)），該函指出：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械的行為……其違法所得按收取的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算。”

　　其次，來(lái)看醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。對(duì)于醫(yī)療器械違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的所得認(rèn)定，當(dāng)前還沒(méi)有具體司法解釋或規(guī)定，究竟該采取“全部說(shuō)”還是“部分說(shuō)”，存在一定爭(zhēng)議。有觀點(diǎn)認(rèn)為，應(yīng)采取“全部說(shuō)”，原因是醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，事關(guān)人民群眾生命健康安全，應(yīng)該采取等同于藥品的監(jiān)管力度來(lái)認(rèn)定違法所得，并且醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)計(jì)算違法所得也采用“全部說(shuō)”，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)應(yīng)與使用保持一致，應(yīng)當(dāng)以“全部”收入認(rèn)定違法所得。還有觀點(diǎn)認(rèn)為，在沒(méi)有專門(mén)的法律解釋的情況下，遵循下位法服從上位法原則，按照一般產(chǎn)品違法所得的規(guī)定和解釋，依據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局在《關(guān)于實(shí)施〈中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法〉若干問(wèn)題的意見(jiàn)》中指出的“違法所得是指獲取的利潤(rùn)”這一解釋，采取“獲利說(shuō)”認(rèn)定違法所得。在此，筆者相對(duì)贊同“獲利說(shuō)”這一觀點(diǎn)。依照法學(xué)理論中的“禁止類推解釋”的原則，在司法過(guò)程中，不能比照藥品違法所得的認(rèn)定來(lái)類推醫(yī)療器械的違法所得，也不能比照醫(yī)療器械使用行為違法所得的認(rèn)定來(lái)類推醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的違法所得。而采用依照一般產(chǎn)品“獲利說(shuō)”認(rèn)定違法所得恰恰符合“下位法服從上位法”的原則。

　　 執(zhí)法建議

　　在當(dāng)前執(zhí)法環(huán)境下，食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域違法所得的認(rèn)定辦法不盡一致，筆者認(rèn)為，這就要求食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員熟練掌握并運(yùn)用相關(guān)解釋和規(guī)定，在辦案過(guò)程中正確認(rèn)定不同領(lǐng)域違法行為產(chǎn)生的違法所得，嚴(yán)格執(zhí)法，避免張冠李戴，以致案件出現(xiàn)復(fù)議或訴訟的情形。

　　此外，對(duì)于食品領(lǐng)域出現(xiàn)的違法所得的認(rèn)定辦法不盡一致，建議有關(guān)部門(mén)綜合考量，出臺(tái)具體司法解釋，統(tǒng)一明確食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和餐飲服務(wù)行業(yè)監(jiān)管中違法所得的認(rèn)定；對(duì)于醫(yī)療器械案件違法所得的認(rèn)定，建議出臺(tái)相關(guān)解釋或意見(jiàn)，以便于統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一執(zhí)法。

　　(作者單位：四川省威遠(yuǎn)縣食品藥品監(jiān)督管理局 )